がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は、抗癌剤の未承認薬や適応拡大試験について、欧米と同様に、治験以外の研究者主導の臨床試験であっても、ＩＣＨ－ＧＣＰ準拠とするよう、法整備を行う方向性を確認した。今月下旬に開催予
“臨床研究”を含む記事一覧
2011年07月13日 (水)
2011年06月22日 (水)
◆厚生労働省の委員会などで臨床研究、臨床試験をＧＣＰ準拠で実施するよう求める声が出てきた。14日の「がん研究専門委員会」では、専門医から提言があり、未承認・適応外抗癌剤の臨床試験は、原則ＧＣＰ準拠で行う方向で合意した
2011年06月17日 (金)
政府の医療イノベーション会議は16日、“日の丸”医薬品・医療機器を世界に発信し、医療分野を経済成長を担う新たな成長産業に育てることを目指す「医療イノベーション推進の基本的方針」をまとめた。[1]世界に通用する技術の
2011年06月17日 (金)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年06月17日 (金)
２００６年度から始まった薬学教育６年制が、完成年度を迎えている。６年制となって初めての卒業生を送り出す来春は、一つの節目になる。薬学教育６年制をよりよい形にしていくために、今後どこをどう改善すべきか。関係者はそれぞ
2011年06月16日 (木)
厚生労働省がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は14日、未承認や適応外の抗癌剤を対象とした研究者主導型の臨床試験を、ＩＣＨ‐ＧＣＰ水準へ引き上げることで一致した。薬事法でＧＣＰ準拠を義務づけているのは、承認データ
2011年06月15日 (水)
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2011年06月13日 (月)
フランスの規制当局である保健製品衛生安全庁は、武田薬品が販売中の糖尿病治療剤「アクトス」（一般名：ピオグリタゾン）と「コンペタクト」（アクトスとメトホルミンの配合剤）について、新規処方の差し止めを通達した。仏当局が
2011年06月10日 (金)
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2011年06月02日 (木)
国内で２００７年から09年までの３年間に、薬事承認された新薬や適応拡大の全２６８品目の57・５％に当たる１５４品目の治験に、国立病院機構が関与していたことが、１日に開かれた厚生労働省の検討会で分かった。 (
2011年05月31日 (火)
第一三共の長野明専務執行役員と中外製薬の藤原昭雄医薬安全性本部ファーマコビジランス部長は27日、新薬の迅速承認に必要な対応を提言する意見書を、薬事法改正について議論している厚生労働省の厚生科学審議会医薬品等制度改正
2011年05月30日 (月)
厚生労働省医薬食品局は27日、致死的な疾患や日常生活に著しい支障がある疾患で、代替治療がない場合に、治験の参加基準から外れた患者が、開発中の医薬品にアクセスできる新たな制度を創設することについて、厚生科学審議会医薬
2011年04月20日 (水)
〈組織改編〉 ▽エーザイ・イースト・アジア・リージョン＝イースト・アジアを今後のグローバル・エーザイの成長ドライバーとなるリージョンと定め、戦略策定力の強化とビジネスモデルのシナジー効果を企図し、日本と中国
2011年04月18日 (月)
政府が新成長戦略の一つに掲げる「ライフイノベーションによる健康大国戦略」に基づく事業が、今年度から動き出す。文部科学省、厚生労働省、経済産業省が連携して再生医療の早期実用化を連続的に支援する、「再生医療の実現化ハイ
2011年04月18日 (月)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
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