“臨床試験”を含む記事一覧

【アストラゼネカ】アストラゼネカのTAGRISSO（TM）（OSIMERTINIB）、EGFR T790M遺伝子変異陽性転移非小細胞肺がんにおけるファースト・イン・クラス治療薬として、欧州で承認取得
【武田薬品】武田薬品とMersana Therapeutics社によるFleximer(R)抗体薬物複合体ならびに新薬候補物質XMT-1522の開発に関する提携拡大について
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、開発中のandexanet alfaを日本で開発・販売する提携契約をPortola Pharmaceuticals社と締結

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◆医薬品開発の非臨床試験に用いられる実験動物は、ある程度高齢になればその役割を終える。退役した実験動物はその後どのように生きるのか。ある専門家によると、コンパニオンアニマル（共生動物）として里親に引き取られるケースが

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ（LYNPARZA(TM)）、BRCA1/2またはATM遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬としてFDAより画期的治療薬に指定
【エーザイ】米国HUYA Bioscience Internationalとヒストン脱アセチル化酵素阻害剤「HBI-8000」の日本とアジアにおける独占的な開発および販売に関する契約を締結
【科研製薬】アルツの適応症追加SI-657の開発中止に関するお知らせ

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日本よりも先を行く欧州‐非臨床CROのエンヴィーゴ「動物愛護の追求に妥協しない」 　実験動物に対する動物福祉の取り組みでは、欧州が最先端を走る。今回は、英国を本拠とする非臨床試験受託（CRO）大手「エンヴィーゴ

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国際基準の動物福祉に対応‐製薬協、業界軸で底上げ図る 　日本製薬工業協会は、動物福祉に配慮した動物実験の環境整備に向け、業界軸で3Rsの取り組みを進めている。成果としては、医薬品規制国際調和協議会（ICH）にお

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製薬企業と動物実験反対派、まずはもっと対話を 　医薬品開発において、重要な位置づけを占める非臨床試験。製薬企業は、新規化合物の開発を進める場合、ヒトでの有効性・安全性を評価する臨床試験を行う前に、実験動物に化合

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　国内医薬品開発受託機関（CRO）大手のイーピーエスは、米国を本拠にイメージングコアラボ事業で実績がある「バイオクリニカ・ジャパン」と医薬品開発でのリスクに基づくモニタリング（リスクベースドモニタリング：RBM）で協

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きょうの紙面（本号8ページ）
化血研に除名処分　製薬協：P2　バイオクリニカと連携　イーピーエス：P7　保険薬局調査の概要：P8　企画〈かぜ薬〉：P4～5

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【アストラゼネカ】アストラゼネカとIncyte社、新規肺がん共同臨床試験を発表
【小野薬品】カルシウム受容体作動剤「エテルカルセチド塩酸塩（ONO-5163）」血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症に対する国内製造販売承認申請
【グラクソ・スミスクライン】B型慢性肝疾患治療薬「テノゼット(R)錠300mg」通常出荷再開のお知らせ

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　被験者募集事業を手がける「クロエ」は、日本が参加するグローバル治験に関して、短期での被験者集積を支援する「施設干渉型症例集積コンサルタント」（patient recruitment consultant：PRC）サ

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