“臨床試験”を含む記事一覧

　米オラクルは、日本国内で基礎研究から臨床への橋渡しを行うトランスレーショナル医療分野のサービスを強化する。今月19日から遺伝子・臨床・診療情報を統合して得られた膨大な情報を医療に応用するソフトウェア製品の提

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、後発医薬品の生物学的同等性相談業務の範囲を拡大した。これまで相談業務を限定していた薬物動態パラメータにとどまらず、薬力学的試験、臨床試験等を含め、広く生物学的同等性に関する相談

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　協和発酵キリンは米リアタ・ファーマシューティカルズから導入し、腎領域の次期主力品を見据えて開発を進めてきた糖尿病性腎症治療薬「バルドキソロンメチル」（開発番号：RTA４０２）について、国内前期第II相臨床試験の中断

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【協和発酵キリン】バルドキソロンメチル（RTA 402）に関する2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象とした前期第II相臨床試験の中断について
【小林製薬】拡大する“のどケア”需要　風邪ひきはじめの症状として「のどの痛み」をあげる人が7割で最多　5人に1人がマスクの着用で、のどの痛みの原因になる「のどの乾燥」を予防　～小林製薬調べ　「2012年 現代人の 『のどの乾燥・風邪』実態調査」より～
【中外製薬】がん幹細胞の細胞株樹立に初めて成功－がんの再発・転移、薬剤耐性のメカニズム解明と新たな治療薬開発へ前進－

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◆日中韓３国が保健医療分野の共通課題について協議する大臣級会合が中国の不参加を理由に延期することになった。２００７年から３国持ち回りで開催し、今回は日本政府の主催だった。また医薬関連の国際交流会や学術大会で、中国から

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【田辺三菱製薬】「難病患者団体支援活動～手のひらパートナープログラム」の募集を開始しました。
【第一三共】AMG 162（デノスマブ）の骨粗鬆症に関する第3相臨床試験結果について
【中外製薬】FDAがACTEMRA(R)の関節リウマチに関する適応拡大を承認

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　生体のリズムに合わせて投薬のタイミングを設定する「時間治療」が社会的に注目を集めている。 　４月に放送され、時間治療の動向を紹介したクローズアップ現代などNHKのテレビ番組は大きな反響を呼んだ。その後、週刊誌でも時間

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【サノフィ】Lyxumia(R)(lixisenatide)*と基礎インスリンおよび経口糖尿病薬との併用で血糖コントロールが有意に改善
【アステラス製薬】速効型食後血糖降下剤「ファスティックR錠／スターシスR錠」に関する共同開発契約締結のお知らせ
【エスエス製薬】全国の男女1000人に聞いた鼻水・鼻づまり・くしゃみに関する実態調査　もしかして通年性アレルギー性鼻炎？カゼ・スギ花粉以外の” くしゃみ”” 鼻がむずむず”「どのシーズンでも」経験した人全体の４人に１人

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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【協和発酵キリン】ロイナーゼR注用5000、ロイナーゼR注用10000の筋肉内投与に係る用法・用量の追加適応申請について
【塩野義製薬】HIVインテグレース阻害薬「ドルテグラビル」の新薬承認申請に必要な臨床試験データの取得完了のお知らせ
【小野薬品】新薬候補化合物を対象とした国内初のマイクロドーズ試験を実施

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【第一三共】非小細胞肺癌患者を対象とした第3相MARQUEE試験の中止について
【サノフィ】欧州糖尿病学会（EASD）において糖尿病治療の向上に向けた取り組みを発表
【武田薬品】Advinus社との共同研究契約について

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【アステラス製薬】経口JAK阻害剤 ASP015Kの免疫疾患を対象とした開発・商業化に関するヤンセン・バイオテック社とのライセンス契約締結のお知らせ
【大幸薬品】クレベリンの成分である低濃度二酸化塩素ガスが、6 畳相当・25 m3 の試験チャンバー内に浮遊させた細菌やウイルスの数を減少させる効果があることを実証
【武田薬品】大うつ病治療薬vortioxetine（開発コード：Lu AA21004）の米国における販売許可申請について

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【日本イーライリリー】アルツハイマー型認知症に関する国際調査より正確かつタイムリーに診断する上での様々な課題が明らかに　半数近くの医師が、アルツハイマー型認知症には「誤診がしばしばある」と回答
【第一三共】抗血小板剤「プラスグレル」に関する日本国内で実施している第3相臨床試験について
【ベーリンガーインゲルハイム】腫瘍領域において初めて承認申請

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新発売の美容液洗顔ソープ 　東洋新薬は、優れた保湿性とエイジングケアに有効なビタミン等を含有する、佐賀大学発のブランド野菜“バラフ”のエキスを配合した美容液洗顔ソー

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【沢井製薬】ジェネリック医薬品9成分17品目の承認取得
【大鵬薬品】膵がん切除例を対象としたTS-1臨床試験（JASPAC 01)に関するお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム】バイオ医薬品製造プロセスにフレキシブルなディスポーザブル技術を導入

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