“臨床試験”を含む記事一覧

【日本イーライリリー】注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療剤　「ストラテラ内用液0.4%」承認申請
【鳥居薬品】スギ花粉症に対する舌下免疫療法薬TO-194SLの国内第III相臨床試験の速報結果について
【アストラゼネカ】ヘリコバクター・ピロリ除菌に関するプロトンポンプ阻害薬、アモキシシリン水和物製剤、クラリスロマイシン製剤またはメトロニダゾール製剤の3剤併用療法の追加適応申請について

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　エーザイと大正富山医薬品は12日、抗リウマチ剤「イグラチモド」（一般名）を新発売した。製品名は、エーザイが「ケアラム25mg錠」、大正富山医薬品が「コルベット25mg錠」で、一物二名称の販売となる。 　イ

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【エーザイ】エーザイとセービンワクチン研究所が顧みられない熱帯病のワクチン開発に向けて提携
【大正製薬ホールディングス】抗リウマチ剤「コルベット(R)錠25mg」9月12日新発売のお知らせ
【武田薬品】ロシアにおける医薬品生産工場の完成について

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大宮でCRCあり方会議 　第12回「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」が１、２の両日、さいたま市の大宮ソニックシティで開かれた。原資料マネジメントをテーマにしたセッションでは、国際共同治

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　佐藤製薬は、のどの痛みやハレなどのつらい患部に直接効く「ストナのどスプレー」（第３類医薬品）を新発売した。OTC医薬品で初めて、殺菌成分セチルピリジニウム塩化物水和物（CPC）と、抗炎症成分

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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【MSD】MSD株式会社、日本の10カ年戦略の進捗と開発パイプラインを発表～「最も信頼されるヘルスケア企業」を目指して、日本の医療ニーズに応え続ける～
【ファイザー】スピリーバ(R)発売10周年　COPD（慢性閉塞性肺疾患）治療に大きく貢献
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイム、喘息患者を対象としたチオトロピウムの第3相臨床試験結果を発表　標準治療（ICS/LABA）を用いてもなおコントロール不十分な喘息患者の増悪を有意に抑制

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　わが国の糖尿病患者は１０００万人を突破し、予備軍を入れれば２０００万人を上回るまでに増加している。その要因は、インスリン抵抗性になりやすく、欧米人のように太らなくても糖尿病を発症しやすい日本人の体質にあると考えられてい

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【エーザイ】抗てんかん剤「ルフィナミド」　日本においてレノックス・ガストー症候群に関する承認申請を提出
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス　QVA149、第III相臨床試験においてCOPDの増悪を減少させ、主要評価項目を達成　今年末までにEUと日本において承認申請を予定
【ファイザー】腎細胞がん治療薬「インライタ(R)錠1mg/5mg」新発売～分子標的薬を対照とした第3相試験で優れたベネフィットを示した初の腎細胞がん治療薬～

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【大塚製薬】大塚製薬　国内初　事業継続マネジメントシステム国際規格「ISO22301」の認証取得
【武田薬品】The BC Cancer Agencyとの共同研究契約について ～「湘南インキュベーションラボ」がスタート～
【中外製薬】ロシュ社のtrastuzumab emtansine（T-DM1）の第III相臨床試験（EMILIA試験）から得られた新しいデータによると、HER2陽性転移性乳がんの患者さんの生存期間が有意に延長　主要な臨床試験で有効性の二つの主要評価項目の一つである全生存期間でも延長

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【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「アフィニトール(R)」の新規格製剤として新たに2.5mg錠の承認を取得
【日医工】ジェネリック医薬品の小包装製品供給による上田薬剤師会との共同調査実施に関するお知らせ
【第一三共】Effient(R)（プラスグレル）に関する血行再建術を予定しない不安定狭心症/非ST上昇型心筋梗塞患者を対象としたTRILOGY ACS試験結果について

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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医薬品開発分野でのデータ量が爆発的に増加‐IT環境の複雑性を解消して新たな医薬品開発を提案 　医薬品・医療機器開発の治験・市販後調査分野では、国際共同治験の増加を背景に、製薬企業が保有する情報量が大幅に増加

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　厚生労働省は、2010年２月に出した「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」のQ＆Aをまとめた。 (さらに…)

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