“臨床試験”を含む記事一覧

【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤ET-743（トラベクテジン）が悪性軟部腫瘍患者を対象とした第II相臨床試験において無増悪生存期間の延長目標を達成
【ノバルティス ファーマ】医療用医薬品「ボルタレン(R)サポ(R)」（坐薬）3件目の針状金属の混入のお知らせとご注意のお願い
【バイエル薬品】役員人事について

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【アボット ジャパン】米国、日本および中国における生体吸収性薬剤溶出スキャフォールド（BVS）の無作為化臨床試験の症例登録を完了
【ノバルティス ファーマ】役員人事のお知らせ
【バイエル薬品】「アデムパス(R)錠」を発売

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【協和発酵キリン】喘息を対象としたBenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験を日本で開始
【キョーリン製薬ホールディングス】環境清拭用ルビスタワイプ100枚入り容器 第53回ジャパン・パッケージング・コンペティションにおいて「薬品部門賞」を受賞
【ライオン】ドイチェ信託株式会社によるライオン株式会社（証券コード4912）新株予約権付社債の買付けの決定に関するお知らせ

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【グラクソ・スミスクライン】開発中のMAGE-A3抗原特異的がん免疫療法剤　非小細胞肺癌を対象とした第III相臨床試験の最新情報
【エーザイ】代表執行役社長 内藤晴夫　英国より名誉大英勲章KBEを受章

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　ゼリア新薬の月経前症候群（PMS）治療薬「プレフェミン」が、３日付で厚生労働省から製造販売承認を取得した。PMSの治療薬としての承認取得は、日本で初めて。今後は“要指導医薬品”として販売される予定で、同社では「軽症

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　厚生労働省医薬食品局の佐藤岳幸審査管理課長は９日、都内で開かれたCPhIジャパンで講演し、2016年度をメドに医薬品医療機器総合機構（PMDA）が臨床試験データの電子的提出を製薬企業に義務づける新たな審査体

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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　バイエル薬品の2013年薬価ベース売上高は、対前年比16・５％増の2215億円で、新製品の好調により目標とした2000億円を上回った。また、特許・再審査期間中製品の売上高比率は63％となり、14年目標の60％を一年

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、１日付で「次世代審査等推進室」を設置した。承認申請品目の臨床試験データを自ら解析し、2016年度から製薬企業にCDISC標準によるデータの電子的提出を義務づけることを視野に、昨

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・特別コース「医薬品開発業務担当者基礎（導入）研修講座」を前半・後半の全６日間、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。前半は５月12～14日、後半は

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