塩野義製薬は、抗インフルエンザウイルス薬「ラピアクタ」の小児適応で、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。 (さらに…)
“臨床試験”を含む記事一覧
2010年02月17日 (水)
2010年02月12日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 診療報酬改定が決定‐再診料は「69点」統一で決着 中央社会保険医療協
2010年02月03日 (水)
2010年02月03日 (水)
富士製薬工業と持田製薬は、遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ‐ＣＳＦ）製剤のバイオ後続品について、国内での共同開発契約を締結した。持田製薬は、富士製薬が第I相試験中の「バイオ後続品Ｇ‐ＣＳＦ製剤」の共同開
2010年02月01日 (月)
【協和発酵キリン】がん性疼痛治療剤（開発コード：KW-2246）に関する共同販売契約締結のお知らせ
【武田薬品】欧州における非転移性骨肉腫治療剤「メパクト」の販売開始について
【第一三共】抗インフルエンザウイルス薬CS-8958の国内製造販売承認申請のお知らせ
2010年01月27日 (水)
2010年01月26日 (火)
≪概 要≫ 「Fundamentals」とは、RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)が出版する世界各国の薬事関連規制の解説書であり、1999年のアメリ
2010年01月26日 (火)
厚生労働省は、ヤンセンファーマの医療用麻薬「デュロテップＭＴパッチ」（一般名：フェンタニル）、ノバルティスファーマの腎細胞癌治療薬「アフィニトール錠」（エベロリムス）の適正使用に向けた留意事項を、都道府県に通知した
2010年01月25日 (月)
初の「GLP-1アナログ製剤」も 厚生労働省が２０日付で承認した新医薬品では、国内初のＧＬＰ‐１アナログ製剤「ビクトーザ」、むずむず脚症候群治療薬として追加承認を取得した「ビ・シフロール」、国内２番手の投
2010年01月18日 (月)
【武田薬品】2型糖尿病治療剤「アクトス(R)」の口腔内崩壊錠の製造販売承認取得について
【バイエル薬品】バイエル薬品とホスピーラ・ジャパン 「シンビット(R)静注用50mg」の製造販売承認承継で合意
【バクスター】遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤（血友病A治療用）「アドベイト注射用2000」の製造販売承認取得
2010年01月13日 (水)
協和発酵キリンと米製薬ベンチャー「リアタ・ファーマシューティカルズ」は、糖尿病性腎症治療薬「バルドキソロンメチル」の日本を含むアジア地域におけるライセンス契約を締結した。協和発酵キリンは、リアタからバルドキソロンメ
2010年01月08日 (金)
【協和発酵キリン】米国リアタ ファーマシューティカルズとの日本を含むアジア地域におけるバルドキソロンメチルのライセンス契約締結について―バルドキソロンメチルは、リアタ ファーマシューティカルズが臨床開発中の低分子医薬で、 糖尿病性腎症患者を対象に現在、米国で第II相臨床試験（フェーズII）段階です。―
【富山化学】ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)細粒小児用15％」 1月12日新発売のお知らせ
【久光製薬】平成22年2月期第3四半期決算短信
2010年01月07日 (木)
協和発酵キリンとオンコセラピー・サイエンスの子会社「イムナス・ファーマ」は、「抗アミロイドβペプチド抗体」の全世界における独占的実施権許諾に関する契約を締結した。協和発酵キリンがアルツハイマー病治療薬の開発を手がけ
2010年01月07日 (木)
昨年末は、製薬業界が提案していた新薬価制度案が「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」として、２０１０年度から試行的に導入されることが決定し、今年はかつてない大きな転換期を迎える。こうした状況を反映し、製薬各社社長の新
2010年01月06日 (水)
【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティス、Chattem社を買収し、米国のコンシューマー・ヘルスケア分野に強固な基盤を確立
【第一三共】米国子会社による米国企業PharmaForce, Inc.の買収について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイム、開発中の抗癌剤BIBF 1120およびBIBW 2992の臨床開発プログラムを更に拡大 ‐BIBF 1120について卵巣癌を対象とした第III相臨床試験プログラムを開始 ‐BIBW 2992では肺癌を対象とする第III相臨床試験への患者登録が完了
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