“臨床試験”を含む記事一覧

　厚生労働省は、東日本大震災後に既存薬の流通確保を優先させて１カ月遅らせた新薬の薬価収載を19日、告示する。国産の新規抗癌剤「ハラヴェン」は、単剤による高い治療成績を評価して原価計算方式の営業利益率に過去最高の40％

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　がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は、抗癌剤の未承認薬や適応拡大試験について、欧米と同様に、治験以外の研究者主導の臨床試験であっても、ＩＣＨ－ＧＣＰ準拠とするよう、法整備を行う方向性を確認した。今月下旬に開催予

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「アフィニトール(R)」、進行性乳がん患者さんを対象とする第III相試験で主要評価項目を達成　重要なアンメットニーズに応える可能性を示唆
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス　1日1回投与のNVA237が、COPDの呼吸機能改善においてプラセボより優れ、チオトロピウムと同等であることが第III相臨床試験により証明
【ファイザー】ファイザー株式会社/アステラス製薬：「カデュエット(R)配合錠」契約変更のお知らせ　2011年10月1日よりアステラス製薬が販売

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は、１日付で承認したMSDの「キュビシン静注用」（一般名:ダプトマイシン）、一変承認した中外製薬の「タルセバ」（エルロチニブ塩酸塩）、注射剤を承認したファイザーの「ジスロマック」（アジ

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「薬事日報 薬学生新聞」を電子ブックで配信！！ 　薬学生の学業・生活を支援する「薬事日報 薬学生新聞」を電子ブックでご覧いただけます。 　右のイメージをクリックしてください。 　また、下

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　エーザイは、日米欧での承認申請を断念した敗血症治療薬「エリトラン」（Ｅ５５６４）について、グローバル第III相試験「ＡＣＣＥＳＳ試験」の追加解析で、効果のある患者群を同定した。これを受け、新たに臨床試験の実施可能性

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【小林製薬】人事異動のお知らせ
【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティス　東北大学と包括協定契約締結
【武田薬品】第71回米国糖尿病学会年次集会　2型糖尿病治療薬TAK-875の臨床試験の最新データについて

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◆厚生労働省の委員会などで臨床研究、臨床試験をＧＣＰ準拠で実施するよう求める声が出てきた。14日の「がん研究専門委員会」では、専門医から提言があり、未承認・適応外抗癌剤の臨床試験は、原則ＧＣＰ準拠で行う方向で合意した

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【厚生労働省】第3回新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第2次事業）評価委員会資料
【厚生労働省】第４回ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会
【厚生労働省】第６回レセプト情報等の提供に関する有識者会議資料

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