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　アストラゼネカは5日、英オックスフォード大学と共同開発した新型コロナウイルス感染症ワクチン「AZD1222」について、日本国内で承認申請を行ったと発表した。国内での新型コロナウイルス感染症ワクチンの承認申請は、昨年

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤「XOSPATAR」再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得
【グラクソ・スミスクライン】GSKとLilly、Vir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するbamlanivimab（LY-CoV555）とVIR-7831（GSK4182136）の併用療法について評価する拡大臨床試験「BLAZE-4」で最初の患者さんへの投与が行われたことを発表
【武田薬品】2021年欧州血友病学会議において、臨床診療における当社の主要な血液疾患ポートフォリオの価値と患者さん中心の治療の進歩へのコミットメントを強調するデータを発表

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【大塚製薬】造血器腫瘍遺伝子パネル検査に関する開発および商業化契約締結について
【小野薬品】米国Ribon Therapeutics社とPARP7阻害剤「RBN-2397」に関するライセンス契約を締結
【田辺三菱製薬】小胞モノアミントランスポーター2阻害剤MT-5199の遅発性ジスキネジア患者を対象とした第2/3相臨床試験「J-KINECT試験」結果について

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　米食品医薬品局（FDA）は2020年12月23日、被包化膵壊死（walled - off pancreatic necrosis；WOPN）が生じた患者に対する、低侵襲の壊死組織除去法としてEndoRoto

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【小野薬品工業】米国食品医薬品局が、進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬としてオプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法を承認
【中外製薬】FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ラロトレクチニブのNTRK融合遺伝子陽性の固形がんに対するコンパニオン診断として承認を取得
【アステラス製薬】焼津技術センター内に無菌製剤製造ラインを新設

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　厚生労働省は20日、米ファイザーが承認申請中の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、年内に約1億4400万回分の供給を受ける正式契約を締結した。正式契約を結んだのは米モデルナ、英アストラゼネカに続き3社目となり

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【小野薬品】米国食品医薬品局が、切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボ(R)の申請を優先審査の対象として受理
【武田薬品】Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補であるTAK-919の国内での臨床試験の開始について
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、BNT162 mRNAワクチン候補の日本への提供に関する最終合意書を締結

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　田辺三菱製薬と武田薬品は18日、公知の低分子化合物に関する社内評価データの一部を共有する契約を締結した。非臨床試験で評価した薬効や薬物動態、毒性などの情報を共有。創薬研究にかかる時間や費用を効率化して、創薬を推進す

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　シンバイオ製薬は、抗癌剤「トレアキシン点滴静注液100mg／4mL」（一般名：ベンダムスチン）の液剤「RTD製剤」を新発売した。急速静注製剤「RI製剤」についても現在、安全性に関する臨床試験を実施しており、今年度中

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　政府は7日、新型コロナウイルスの急激な感染拡大を受けて、首都圏の1都3県に再び緊急事態宣言を発出した。第1波が落ち着きを見せた昨年5月25日に、前回の宣言が解除されて以来7カ月ぶりとなった。 　宣言後の3

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【キッセイ薬品工業】潰瘍性大腸炎治療薬AJM300（一般名：カロテグラストメチル）の国内第III相臨床試験（AJM300/CT3試験）の結果について　‐主要評価項目を達成‐
【アステラス製薬】アステラス製薬とActinium Pharmaceuticals 分子標的型放射線治療に関する共同研究を開始
【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、米国で慢性腎臓病治療薬として優先審査に指定

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【武田薬品】グローバルに活躍する幹部候補の輩出を加速するための新たな人事施策の導入について
【ノボ ノルディスク ファーマ】役員人事のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ株式会社】慢性GVHD治療薬「ME3208」の第I相臨床試験開始のお知らせ

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　2021年が幕を開けたが、新型コロナウイルス感染拡大が収束する兆しは見えていない。昨春に続き、政府が1都3県に緊急事態宣言を発令する事態となった。新型コロナウイルス感染症との戦いは一進一退で長期戦の様相を見せている

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きょうの紙面（本号8ページ）
供給調整スキーム発動　自主回収問題で：P2　OTC化中間案　概ね了承：P3　レルゴリクス共同販売　大日本住友：P7　緊急避妊薬の市販化検討へ：P8

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【アストラゼネカ】アストラゼネカとMSDのリムパーザ、進行卵巣がん、前立腺がん、膵がんの治療薬として日本における適応拡大を同時取得
【MSD】人事のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】取締役および執行役員人事についてのお知らせ

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