「薬事法の基礎 １」 のつづき つまり、「健康食品」は効能効果を直接表現することは出来ません。 実際に効能効果を表現しているインターネット上のサイトもありますが、ほとんどが未承認医薬品等の広告（薬事法68条）に該当しま
“薬事法”を含む記事一覧
2007年07月23日 (月)
2007年07月11日 (水)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。1面 厚労省が外来・在宅の論点提示"薬歴管理等の充実が課題 社会保障審議会後期高齢者医療のあり方に関する特別部会 イノベーション創出で７施策の着実な実施を 経済産業
2007年07月10日 (火)
違反製品の外箱 大阪府は、医薬品成分のタダラフィルを含む健康食品が、インターネット通販の買い上げ検査で発見されたと発表した。違反品は「パルミナスーパーハード」（１箱５カプセル入り）で、輸入・発売元はアデックス製薬（沖縄県
2007年07月10日 (火)
■ＪＡＣＤＳ、会員企業を調査 日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）は、２００８年度に実施が予定されている「登録販売者試験」に向け、全会員企業に対して受験予定者数に関するアンケートを行っていたが、その結果がまとまっ
2007年07月04日 (水)
《本書の概要》 改正薬事法により、一般用医薬品の販売制度が見直され、一般用医薬品がリスクに従って第I類から第III類まで３つに分類された。第I類医薬品については、文書による情報提供が義務（第II類は努力義務）付けられてい
2007年07月03日 (火)
京都府保健福祉部薬務室は、２００６年度の違法ドラッグ流通防止取り組み事業の成果をまとめた。 今年４月に施行された改正薬事法により、指定成分を含有するものは、販売が禁止されるなど規制が強化されている。しかし、インターネッ
2007年06月29日 (金)
「インターネット薬事法」では薬事法を中心としたインターネット関連の現状を踏まえて、社会情勢の実態を紹介していきますが、そもそも、薬事法とはどの様な法律なのでしょうか？ 薬事法の第一条の目的条項を確認してみましょう。薬事
2007年06月26日 (火)
インドにおいて医薬品関連を取り扱うのは「Ministry of Health and Family welfare（健康家庭省）」でここから各種の法令・通達が出される。これらの中には「Act（法）」・「Rule（規
2007年06月22日 (金)
薬事法では、医薬品等について誰もが「適正な情報を発信」することを要求しています。 例えば、薬事法68条では未承認医薬品等の広告制限があり、承認等の手続きを経ていない商品の効能効果を表現することは出来ないとされています。
2007年06月14日 (木)
先進医療専門家会議は、４月に受け付けた５技術について審議したが、いずれも適応外使用や研究段階に見なされるとし、取り下げや差し戻しの措置をとることにした。 薬事法上の適応外使用と見なされ取り下げられてのは、▽腹腔鏡補助下
2007年06月14日 (木)
インターネットにホームページをアップすると一瞬にして、世界各国どこからでもアクセスすることが可能となり、情報の共有化が成立します。現在、インターネットを媒体として、医薬品等を手にするケースはもはや一般的になり、消費者が
2007年06月11日 (月)
【医薬品の臨床試験の実施の基準】（Good Clinical Practice）薬事法に基づき制定された省令。GCP。承認申請に用いられる資料の信頼性を確保するために、臨床試験を実施するに当たって従うべき基準であると同時
2007年06月11日 (月)
薬事法において定められている承認後の医薬品の再審査の制度。再審査の対象となる医薬品は新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤、新投与経路医薬品、新効能医薬品の一部、新用量医薬品の一部、および再審査の対象とされた医薬品と同じ
2007年06月07日 (木)
医薬業界のキーマンによる「薬事日報ウェブサイト・連載」、第二弾「インターネット薬事法」を６月７日から連載開始しました。薬剤師と行政書士という２つの肩書きをもつ吉田武史氏とネット上の広告表現を研究している松原伸禎氏の若い
2007年06月07日 (木)
現在、日本のインターネット人口は7300万人あまりと、全人口の半分を超えるまでに成長しています。もはや人々の生活や企業の経済活動などにおいて必要不可欠な社会的インフラであり、ひとつのメディアと言えるでしょう。携帯電話や
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