“薬価収載”を含む記事一覧

16日付薬価収載受け新発売 　大日本住友製薬は、ビグアナイド系経口血糖降下剤「メトグルコ錠250mg」（一般名：メトホルミン塩酸塩）を５月10日から新発売する。 　メトホルミン製剤は、欧米では２型

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16日付薬価収載受け新発売 　シェリング・プラウは、筋弛緩回復剤「ブリディオン静注２００mg、同５００mg」（一般名：スガマデクスナトリウム）を新発売した。 　ブリ

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16日付薬価収載受け新発売 　ノバルティスファーマは、腎細胞癌治療薬「アフィニトール錠５mg」（一般名：エベロリムス）、経口２型糖尿病治療薬「エクア錠５０mg」（一般名：ビルダグリプチン）、高血圧症治療

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 省内仕分け‐PMDA「改革案評価分かれる」、基盤研「“不十分”と厳しい意見

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 東京地裁、省令無効の請求を棄却‐医薬品ネット販売規制は「適法」

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　厚生労働省は、新薬１０成分１３品目を１６日付で薬価基準に収載する。内訳は内用６成分８品目、注射３成分４品目、外用１成分１品目。３月３１日の中央社会保険医療協議会で了承された。新たな薬価制度で初めて算定し、エックスフ

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　厚生労働省は、新たな薬価基準を５日に告示。４月１日から実施する。告示数は１万５４５５品目で、このうち６２４品目が新薬創出・適応外薬解消等加算に該当し、３０３品目が薬価維持を実現する。一方、過去の後発品置き換え不足を

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　厚生労働省は、塩野義製薬のインフルエンザ治療薬「ラピアクタ」（成分名：ペラミビル水和物）を薬価基準に緊急収載する。薬価は点滴用バイアル１５０mgが３１１７円、同バッグ３００mgが５７９２円。原価計算方式で算定し、加

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　慌ただしさの中、年の瀬を迎えた。今年は、８月の衆議院議員選挙での民主党の大勝を受けての政権交代で、米国ではないが“チェンジ”の時を迎えたことを実感する年となった。診療報酬改定・薬価制度改革議論が本格化する直前の政権

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≪概　要≫ ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2009年６月に行われた「第１５回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れをわ

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