薬事・食品衛生審議会薬事分科会は、新規作用機序の慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬「レボレード」を審議・了承したほか、部会で報告扱いとなっていた統合失調症治療薬「インヴェガ」、2型糖尿病治療薬「バイエッタ」など、2
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武田薬品は、米バクスターが開発した細胞培養技術を導入し、新型インフルエンザワクチンの自社製造に乗り出し、ワクチン事業の強化を図る。山口県光市にインフルエンザワクチンに特化した生産設備を建設し、2012年半ばには竣工
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は7月30日、グラクソ・スミスクライン(GSK)のアレルギー性疾患治療薬「ザイザル」、田辺三菱製薬の口腔粘膜吸収型オピオイド鎮痛剤「アクレフ」、大塚製薬の利尿薬「サムスカ」など7品
23日付の承認新薬では、関節リウマチ(RA)を適応とするT細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア錠」や国内初の骨形成促進作用を持つ骨粗鬆症治療薬「フォルテオ皮下注」など、新規作用機序を持った薬剤が登場。また、国内初の1
薬事・食品衛生審議会薬事分科会は6月29日、新たな治療ターゲットを持つ抗リウマチ薬「オレンシア」、国内初の骨形成促進タイプの骨粗鬆症治療薬「フォルテオ」の2品目を審議・了承すると共に、新たな選択的エストロゲン受容体
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は3日、旧ワイスが申請していたファイザーの骨粗鬆症治療薬「ビビアント」、グラクソ・スミスクラインの肺高血圧症治療薬「ヴォリブリス」など、6製品の薬事承認を審議・了承した。いずれも今
厚生労働省は、国内未承認や適応外使用となっている医薬品91件について、ライセンスを持つ企業らに開発を要請すると共に、17件について開発企業の募集を開始した。要請品目については、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の条件
厚生労働省医薬品食品局安全対策課は、ワルファリンカリウム、メトトレキサート、ボルテゾミブなどの添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう関係企業に指示した。 ワルファリンカリウムについては、血液凝固能検査等に
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 薬価維持特例の第2ラウンド‐試される製薬業界の説得力 中央社会保険医
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