“テルモ”を含む記事一覧

【沢井製薬】『パクリタキセル注射液30mg,同100mg,同150mg「サワイ」』（ジェネリック医薬品）「胃癌に対する80mg/m2（体表面積）の週1回投与（E法）」の用法・用量について公知申請による追加承認を取得
【第一三共】ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として効能追加承認を取得

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【武田薬品】2015年10月1日付　人事異動および機構改革について
【テルモ】「ハートシート」の製造販売承認を取得　世界初となる心不全治療用の再生医療製品
【ノバルティス ファーマ】「アフィニトール(R)」、消化管または肺原発の神経内分泌腫瘍に対する効能追加を承認申請

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【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ（ニボルマブ）が米国食品医薬品局より進行期腎細胞がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【田辺三菱製薬】脂質異常症治療剤（CETP阻害剤）「TA-8995」に関する、日本およびアジアの一部を除く全世界における特許・ノウハウの譲渡について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」「進行・再発の子宮頸癌」に対する効能・効果追加の承認申請について

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【アストラゼネカ】マンチェスター大学との新規がん薬物療法のバイオインフォマティクスに関する提携に1,150万ポンドを投資
【田辺三菱製薬】新規アルツハイマー型認知症治療剤ＭＴ－４６６６　日本における国際共同第3相試験の中止について
【第一三共】Translational Sciences Inc.との血栓溶解剤TS23に関するライセンス契約締結のお知らせ

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きょうの紙面（本号8ページ）
患者申出で意見聴取　中医協総会：P2　患者中心の製剤開発が進む：P7　かかりつけ機能支援　リードヘルスケア：P8　企画〈治療薬〉：P4～6

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【エーザイ】エーディア、全自動免疫測定装置「HISCLシリーズ」用間質性肺炎診断試薬「HISCL ＫＬ－６試薬」を新発売
【塩野義製薬】組織の改編と人事異動について
【武田薬品】新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブの再発・難治性の多発性骨髄腫に対する米国食品医薬品局による優先審査の指定について

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのチカグレロル　米国FDAが心筋梗塞の既往歴を有する患者さんに対する長期投与の適応追加を承認
【田辺三菱製薬】自己免疫疾患治療剤MT-1303に関するバイオジェン社とのライセンス契約締結について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレクチニブ」のALK陽性の進行非小細胞肺がんを効能・効果とした米国での承認申請について

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　第一三共は、アストラゼネカ（AZ）のバイオ医薬品子会社「メディミューン」が開発中の「鼻腔噴霧インフルエンザ弱毒生ワクチン」について、日本における開発・商業化に関する独占的ライセンス権を得た。現在、AZが国内で承認申

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【エーザイ】抗悪性腫瘍剤「ギリアデル(R)脳内留置用剤7.7mg」の承認条件（全例調査）解除について
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボに関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【テルモ】再生医療等製品として初、テルモ骨格筋芽細胞シート、厚労省薬食審の部会で審議、承認を了承

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【アストラゼネカ】日本における鼻腔噴霧インフルエンザ弱毒生ワクチンの開発・商業化に関するライセンス契約を第一三共と締結
【テバ製薬】免疫抑制剤『ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「テバ」』ループス腎炎に対する適応追加を公知申請
【ノボ ノルディスク ファーマ】1日1回経口投与のGLP-1アナログ、semaglutideの第3相試験開始

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