“テルモ”を含む記事一覧

【武田薬品】米国におけるバイオ製剤製造施設の取得について
【中外製薬】アロマターゼ阻害剤／閉経後乳癌治療剤「フェマーラ(R)錠2.5mg」中外製薬とノバルティス ファーマの共同販売終了について
【日本新薬】当社が創製した肺動脈性肺高血圧症治療薬「セレキシパグ」について、アクテリオン社が米国で販売を開始しました

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【あすか製薬】難吸収性抗菌薬「リファキシミン」の製造販売承認申請について
【ノボ ノルディスク ファーマ】Semaglutideの2型糖尿病患者を対象とした4番目の第3相試験を終了
【ブリストル・マイヤーズ】多発性骨髄腫に対するがん免疫療法薬「エロツズマブ」の日本における製造販売承認申請のお知らせ

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趣旨 HBD（Harmonization By Doing）とは、日本の厚生労働省（MHLW）、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と米国FDA等が行っている日米の医療機器規制調和の活動。今回の特別プログラムはそ

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　医薬品医療機器法の施行後、承認された再生医療等製品2品目の初の保険収載が18日、中央社会保険医療協議会総会で了承された。保険償還価格は、JCRファーマの骨髄由来間葉系幹細胞「テムセル」が86万8680円、テルモの骨

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【エーザイ】新規抗マラリア薬開発に向けた二つの共同研究を開始―リバプール熱帯医学校/リバプール大学とMMVとのパートナーシップ―
【キョーリン製薬ホールディングス】ペプチドリーム株式会社との共同研究開発契約締結について
【参天製薬】英国国立医療技術評価機構によるドライアイ成人患者の重度の角膜炎治療用点眼剤「Ikervis」の使用推奨について

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【MSD】杏林製薬株式会社と共同販売予定のアレルギー性疾患治療薬「デスロラタジン」を承認申請
【エーザイ】エーザイ株式会社の消化器疾患領域事業と味の素製薬株式会社の統合（吸収分割）に関する統合契約締結について‐国内最大の消化器スペシャリティファーマを目指して‐
【日本イーライリリー】高リスク動脈硬化性心血管疾患治療薬Evacetrapibの開発を中止

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【アストラゼネカ】悪性中皮腫に対するTremelimumabの国内第I相臨床試験を開始
【テルモ】医療機器３製品がグッドデザイン賞受賞‐点滴器具、血栓吸引カテーテルなど‐
【ファイザー】独メルク社と米ファイザー社、抗PD-L1抗体薬avelumabのコンパニオン診断薬を開発するため、アジレント・テクノロジー社グループ企業のDAKO社と提携　メルク社とファイザー社、腫瘍免疫領域において免疫組織化学（IHC）に基づくコンパニオン診断薬（CoDx）を開発するため、DAKO社と提携

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　中央社会保険医療協議会総会は9月30日、同月18日に薬事承認された再生医療等製品2品目の償還価格を検討する場について、JCRファーマのヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞「テムセルHS注」を薬価算定組織、テルモのヒト（

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　厚生労働省は、テルモのヒト（自己）骨格筋由来細胞シート「ハートシート」と、JCRファーマのヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞（MSC）「テムセルHS注」の再生医療等製品2品目を同時承認した。再生医療新法が施行されて初

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【味の素】世界最高クラスの性能を備えた再生医療の基礎研究用培地「StemFit(R)」AK02Nを開発　(株)リプロセルとタカラバイオ(株)に販売委託し、２０１５年１０月１日(木)より国内向けに発売
【日本イーライリリー】抗精神病薬・双極性障害治療薬「ジプレキサ(R)ザイディス(R)錠2.5mg」の製造販売承認取得
【マルホ】国内初の乳児血管腫治療剤（プロプラノロール塩酸塩）の製造販売承認申請について

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