“先発品”を含む記事一覧

　国立医薬品食品衛生研究所薬品部の伊豆津健一氏は20日、岐阜市で開かれた日本薬剤学会年会で講演し、経口固形製剤のジェネリック医薬品（GE薬）開発時に、健康成人を対象にした生物学的同等性（BE）試験を免除する「

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目標達成後は多様性の時代 　厚生労働省医政局経済課の大西友弘課長は、本紙の日本ジェネリック製薬協会との対談で、政府の「経済財政運営と改革の基本方針2015」（骨太の方針）で示された“後発品の数量シェア8

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パスカル薬局・横井氏ら 　医師が院外処方箋に記載する処方薬の変更不可指定によって、2014年度に日本全体で推計約4800億円の経済的機会損失があったことを、横井正之氏（パスカル薬局）らの研究グループがカナダの電

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きょうの紙面（本号8ページ）
国際整合性ある運用を電子申請：P2　新中期計画を策定　神戸薬大：P3　抗癌剤の副作用管理強化　AZ日本法人：P8　企画〈ドリンク剤〉：P4～6

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　厚生労働省では、内用固形製剤の品質再評価を行い、「医療用医薬品品質情報集」(日本版オレンジブック)として、公的溶出試験方法とその結果を順次公示することにより、後発医薬品の品質を恒常的な確保を図ってきました。

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概要 内用薬、外用薬、歯科用薬剤をまとめて品名50音順（注射薬のみ別建）配列。 薬価基準に、製造販売承認取得会社名(販売会社名)(3月4日官報告示日時点)、用法・用量、成分名(新一般名)、

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基礎薬439品目が薬価維持 　厚生労働省は4日、全面改定した薬価基準を官報に告示した。4月1日から実施する。薬価ベースで平均5.57％（医療費ベースで1.22％）引き下げられるほか、通常の市場拡大再算定でも0.

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　第一三共は、関節リウマチ（RA）治療薬「エタネルセプト」（先発品：エンブレル）のバイオシミラー「CHS-0214」について、米コヒーラス・バイオサイエンシズと共同で実施している第III相国際共同試験「RApsody

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主な内容
対談「グローバル時代の臨床開発戦略」：P3～7　診療報酬改定：P8～9　薬価制度改革；P10　患者のための薬局ビジョン：P11　〈グラビア〉次世代ヘルスケア店舗推進（マツキヨHD）：P13～16
科学技術基本計画：P17　製薬各社中間決算：P20～21　卸決算：P23　ヘルスケア協会設立：P25　Dgs業界研究レポート：P26

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　2016年度薬価制度改革の骨子が25日、中央社会保険医療協議会の総会で了承された。初後発品薬価の0.5がけ、基礎的医薬品の薬価維持の試行的導入、新薬創出等加算の試行継続、年間販売額が1000億円以上の品目の「特例再

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