“国際共同治験”を含む記事一覧

　日本で、ドラッグラグや適応外使用の問題が提起されて久しい。ドラッグラグの主な要因として、「日本の新薬審査期間の長さ」を指摘する声が多い。だが、国内の審査官は、現在、５年前の２００人弱から約４００人まで増員され、審査

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　中堅ＣＲＯのＡＣＲＯＮＥＴは、アイルランドの世界的ＣＲＯ「ＩＣＯＮ」と業務提携した。グローバルＣＲＯと提携し、国際共同治験の受託を大幅に拡大させることが狙い。ＩＣＯＮの日本法人と共同チーム体制を立ち上げ、大型案件の

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は２１日、稀少疾病用医薬品として、次の４件の指定を了承した。 (さらに…)

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　国内臨床検査大手のビー・エム・エル（ＢＭＬ）と大手ＣＲＯの米コーヴァンスは15日、国際共同治験専用ラボ「ＣＢ治験ラボ」を設立したと発表した。両社は、５年間のパートナーシップ契約を締結。川越市のＢＭＬ総合研究所内

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月３１日、セルジーンが申請した多発性骨髄腫治療薬「レブラミドカプセル５mg」、ワイスの腎細胞癌治療薬「トーリセル点滴静注液２５mg」の承認を審議・了承した。約１カ月後に開かれる

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　国際共同治験の加速を背景に、治験データを電子的に収集するＥＤＣの利用は、世界的に不可欠な状況になっている。ただ、ＥＤＣを使うメリットが大きいのは製薬企業。医療機関側が電子的に症例報告書（ＣＲＦ）を作成するためには手

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　中外製薬は、競合の激しい糖尿病領域に本格参入する。２０１０年にも、ＧＬＰ‐１アゴニスト「タスポグルチド」、ＳＧＬＴ２阻害剤「ＣＳＧ４５２」の２化合物が、第III相試験入りできる見通し。ロシュグループとの連携によるシ

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