“添付文書”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
肺炎球菌ワクチン定期接種経過措置延長：P2　春の新製品内覧会　小林製薬：P6　タミフルの問合わせ対応にAI：P7　企画〈添加剤〉：P4～5

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医療機器の業許可申請、製造販売承認・認証申請、届出の手続きなどをわかりやすく編集・解説した実務書です。 前版（2017年版）発行以降に行われた制度改正の内容に対応したほか、新たな解説や項目を追加して

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　薬学生の学業・生活を支援する「薬事日報 薬学生新聞」を電子ブックでご覧いただけます。 　左のイメージをクリックしてください。 　また、下記に各記事タイトルをリスト形式で掲載しています。 　

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　日本医療機能評価機構は、腎機能が低下した患者に薬剤を常用量を投与した結果、患者に影響が出た事例を17日付の「医療安全情報」で紹介し、薬剤師に対して腎で代謝・排泄される薬を調剤する場合は患者の腎機能を確認するよう注意

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　薬機法の見直しを議論している厚生労働省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会での議論が大詰めを迎えている。 　薬局を機能別に「高度薬学管理」「かかりつけ」「調剤のみ」に分類することや、「薬局開設者の責務の

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　中外製薬は、各地域に配置している安全性専任担当者とMRが連携して医療従事者に安全性情報を提供する際に、海外症例を含む第III相国際共同治験の安全性情報をデータベース（DB）化した新システム「治験DBツール」

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　厚生労働省は27日、田辺三菱製薬の内痔核硬化療法剤「硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸」（製品名：ジオン注生食液付、同無痛化剤付）など3品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指

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きょうの紙面（本号8ページ）
2GL案を基本合意　ICH：P2　台湾の先端再生医療を紹介：P3　下期は産婦人科に集中　あすか製薬：P7　企画〈世界エイズデー〉：P4～5

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　三菱電機インフォメーションシステムズは30日、保険薬局システム「調剤メルフィン」に、副作用の早期発見や早期対応につながるオプション機能を追加する。副作用自発報告事例を集積したリアルワールドデータ（RWD）を解析し、

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　8日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会では、医薬品の添付文書情報を電子化する方向で概ね賛同を得た。法改正により、製造販売業者が製品の外箱にQRコードを表記し、医療機関や薬局が最新情報に迅速にアクセスできるように

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