“臨床試験”を含む記事一覧

　新型コロナウイルス感染症ワクチンを開発する製薬9社は米国時間の8日、第III相試験で有効性と安全性が実証されなければ、承認申請や緊急使用許可申請を行わないとする誓約書に署名した。新型コロナウイルス感染症治療薬・ワク

続きを読む »

ハイブリッドサービスを提供 　サイネオス・ヘルスは、コントラクトMR（CMR）とオンライン／リモートツールを組み合わせた「ハイブリッドモデル」を顧客に提案し、情報提供活動の支援を強化している。同

続きを読む »

癌治療教材をリニューアル 　医学アカデミー薬ゼミトータルラーニング（YTL）事業部は今月、癌領域のMR教育研修で定評がある教材「がん治療フロントライン」を大幅にリニューアルして新発売した。同教材はスライドや

続きを読む »

　1日に施行された改正医薬品医療機器等法で特定用途医薬品の指定制度が創設され、薬剤耐性菌（AMR）治療薬が医薬品医療機器総合機構（PMDA）による優先審査の対象に含まれた。社会的に重要な抗菌薬の承認審査を迅速化する意

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカおよびオックスフォード大学のSARS-CoV-2ワクチン、AZD1222の新型コロナウイルスワクチン試験の一時的中断について
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】初発の多発性骨髄腫患者を対象としたニンラーロ(R)（一般名：イキサゾミブクエン酸エステル）の臨床第3相試験の結果について

続きを読む »

【中外製薬】中外製薬とNTTデータ、AI技術を活用した治験効率化ソリューションの実証を完了　～治験関連文書の作成支援および後続プロセスへのシームレスなデータ連携～
【科研製薬】レナバサムの全身性強皮症を対象とした第III相臨床試験の結果速報に関するコーバス社の発表について
【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する抗体医薬の第2/3相臨床試験を開始

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
9件の承認・一変了承　医薬品第2：P2　日本主導でアジア試験網　がん研究センター：P2　漢方プロジェクト開始　北里研究所：P3　ウェブ上で秋季フェア開催　AJD：P6

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、新型コロナウイルスに対するワクチンについて、国内での開発に求められる有効性・安全性の評価に関する考え方を公表した。日本人対象に有効性を確認する臨床試験を行うことや海外で発症予防

続きを読む »

【アストラゼネカ】新型コロナウイルスワクチンAZD1222の日本における第I／II相臨床試験を開始
【大塚製薬】腎性貧血治療薬「バダデュスタット」　保存期慢性腎臓病におけるグローバルフェーズ3試験の結果速報について
【塩野義製薬】FETROJA(R)（cefiderocol）の米国におけるNew Technology Add-on Payment（NTAP）の適用に‐入院治療におけるFETROJA(R)の費用の最大75%を病院に償還‐ついて

続きを読む »

　ヤンセンファーマは1日、新型コロナウイルス感染症ワクチン候補の国内第I相臨床試験を開始した。20歳から55歳までの健康な成人と65歳以上の高齢者の計250人を対象に実施し、安全性や反応・免疫原性を評価する。 (

続きを読む »