“臨床試験”を含む記事一覧

医療機器の業許可申請、製造販売承認・認証申請、届出の手続きなどをわかりやすく編集・解説した実務書です。 前版（2017年版）発行以降に行われた制度改正の内容に対応したほか、新たな解説や項目を追加して

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【第一三共】三菱ＵＦＪキャピタル、東京工業大学によるiPS細胞由来インスリン産生細胞におけるオープンイノベーション研究のお知らせ
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬ルラシドンの統合失調症を対象にしたフェーズ3試験（JEWEL試験）の良好な解析結果の速報について
【中外製薬】AIを用いた医療従事者向け製品情報問い合わせチャットボット「MI chat（エムアイチャット）」の運用を本日より開始

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　大塚製薬は、米国で医療用アプリケーションの開発を手がけるクリック・セラピューティクスから、大うつ病性障害（MDD）に対する認知療法アプリ「CT-152」の全世界での独占的権利を獲得した。今年下半期に米国で医療機器と

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【小野薬品工業】オプジーボ(R)（一般名:ニボルマブ）点滴静注　切除不能な進行または再発食道がんを対象とした第III相臨床試験において化学療法群と比較して全生存期間の有意な延長が示される
【テルモ】カテーテルがん治療の効果を高める「QuiremScout」のCEマーク認証を取得
【アステラス製薬】イベニティ(R)皮下注105mg シリンジ　骨折の危険性の高い骨粗鬆症の治療薬として世界初の製造販売承認を日本で取得

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　2018年の漢字は「災」。台風、西日本豪雨災害、北海道胆振東部地震と災害が多い年を反映した。製薬業界でも、薬価制度の抜本的改革、流通改善ガイドラインの発表、市場環境が大きく変化した年といえるのではないか。各社から回

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きょうの紙面（本号8ページ）
文科省・経産省予算案：P2　保険薬局調査結果：P4～5　年頭所感：P3、6～7　シャイアー買収完了　武田薬品：P8

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　薬学生の学業・生活を支援する「薬事日報 薬学生新聞」を電子ブックでご覧いただけます。 　左のイメージをクリックしてください。 　また、下記に各記事タイトルをリスト形式で掲載しています。 　

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【アステラス製薬】Potenza社買収のお知らせ‐新規がん免疫療法プログラムの獲得により、がん領域ポートフォリオを拡充‐
【久光製薬】経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントス(R)テープ（開発コード：HFT-290）」のオピオイド鎮痛剤未使用患者に対する国内第III相臨床試験結果のお知らせ
【ヤンセン ファーマ】未治療の「多発性骨髄腫」に対する『ダラザレックス(R)』の適応追加承認を申請

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【塩野義製薬】新規抗RSウイルス薬創製を目指した共同研究契約締結について
【テルモ】脳梗塞治療用の血栓吸引カテーテル「SOFIAFLOW Plus」の製造販売承認を取得
【ファイザー】ファイザー初のバイオシミラー　インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」本日発売

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きょうの紙面（本号20ページ）
5成分のスイッチ化審議：P2　iPS細胞で共同研究　ロート・阪大：P19　産婦人科と共同研究　雪印BS：P20　企画〈CRO・SMO〉：P3～17

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