“臨床試験”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
リウマチ対策で報告書：P2　大阪で在宅薬学会　15、16日：P3　高尿酸血症領域を強化　日本ケミファ：P7　企画〈疲労回復〉：P4～5

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【アステラス製薬】抗体－薬物複合体enfortumab vedotin 尿路上皮がん患者を対象とした臨床試験の進捗
【大塚ホールディングス】米国ReCor Medical Inc.との買収合意による契約締結のお知らせ
【富山化学】ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)錠小児用60mg」新発売のお知らせ

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　大鵬薬品は、埼玉県児玉郡の埼玉工場内に高薬理活性の原薬製造施設「HP棟」を竣工した。総投資は64億円。後期臨床試験用から初期段階の商用までの抗癌剤向けの高薬理活性原薬の製造を担い、10月の稼働を予定している

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　田辺三菱製薬と大阪大学は、同大大学院医学研究科に難治性神経疾患の創薬に関するトランスレーショナルリサーチを行う「創薬神経科学共同研究講座」を設置した。2023年3月までの期間で、同大大学院医学研究科分子神経科学の山

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治験デザインのコンサルも 　IQVIAサービシーズジャパンは、医薬品の流通データや患者分布データを分析することで、治験実施計画（プロトコル）に最適な実施医療機関を絞り込む「次世代型の臨床開発アプローチ」

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上市後の観察研究にも拡大へ 　臨床試験の科学性や倫理性を担保するICH-GCPの刷新に向けた議論が始まっている。E6（R2）のさらなる改訂と、臨床試験の一般指針であるE8（R1）への改訂に動き出している

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　日本新薬は6月28日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬として開発している核酸医薬品「NS-065／NCNP-01」の国内外の臨床試験結果を発表した。同剤の投与によって筋肉の機能に必要なジストロフィンタンパク質発

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きょうの紙面（本号8ページ）
標準電子レシート発行成功　経産省：P2　癌啓発の合弁会社を設立：P3　持ち株会社体制へ　クオール：P6　中国市場に本格参入　アリスグローバル：P7

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◆医師が処方するスマートフォン向け治療アプリの開発が加速している。治療アプリは、医薬品以外の新たな治療選択肢として、副作用リスクがないといった患者志向の治療の実現が見込まれる ◆デジタル医療のスタートアップ「キュア

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きょうの紙面（本号8ページ）
血液法改正案部会が概ね了承：P2　東京全国大会を開催　協励会：P8　企画〈トランスレーショナルリサーチ〉：P3～7

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