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“FDA”を含む記事一覧
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【武田薬品】肥満症治療薬Contrave(R)に関する米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会における審議結果について
【第一三共】経口FXa阻害薬「エドキサバン」の第3相臨床試験結果を米国血液学会で発表-股関節全置換術施行患者の静脈血栓塞栓症の発現率を対照薬と比べて有意に低減-
【三菱ケミカルホールディングス】新中期経営計画「APTSIS 15」の策案について
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【武田薬品】中枢性思春期早発症治療剤「リュープリン(R)注射用1.88」、「リュープリン(R)注射用3.75」の用法・用量変更の申請について
【大日本住友製薬】高血圧症に潜む「隠れ腎障害」の実態調査結果について<全国約9,000人の大規模調査「AVA-E Study」より>
【中外製薬】組織改正・人事についてのお知らせ
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【アステラス製薬】生物多様性条約の原則に則った海外微生物探索の実施~アステラス製薬・NITE 産官共同プロジェクト~
【アストラゼネカ】吸入ステロイド喘息治療剤「パルミコート(R)吸入液」 成人および5歳以上の小児の用法・用量の承認を取得
【サノフィ・アベンティス】抗悪性腫瘍剤タキソテール(R)、国内における最高用量の一部変更承認
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【あすか製薬】平成23年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス 「アフィニトール(R)」、小児と成人における結節性硬化症に伴う良性脳腫瘍の初の治療薬としてFDAが承認
【ファイザー】米国ファイザー社 クリゾチニブ〔 Crizotinib (PF-02341066)〕、ALK陽性進行非小細胞肺癌の過半数の患者に奏効 拡大コホートフェーズ1試験の結果がニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン 誌に掲載 世界初のALK阻害剤、フェーズ3へ開発加速
【大日本住友製薬】統合失調症治療剤「LATUDA(R)(ルラシドン塩酸塩)」の第III相試験(PEARL 3 試験)結果について
【日本イーライリリー】米国イーライリリー社、2010年第3四半期業績を報告
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、第3四半期に堅調な業績を達成 充実した臨床データを収集し、ザイモジェネティクス社の戦略的買収を完了
【大塚製薬】SPRYCEL(R)(一般名:ダサチニブ水和物) 「新たに診断された成人の慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の治療」の効能・効果が米国FDAより承認
【日医工】当社と連結子会社の組織変更・人事異動に関するお知らせ
【日本化薬】韓国セルトリオングループとバイオ後続品の共同開発・販売で提携
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大日本住友製薬は29日、海外戦略品と位置づける統合失調症治療剤「ラツーダ」(一般名:ルラシドン塩酸塩)について、米子会社サノビオンがFDAから販売許可を取得したと発表した。2011年第1四半期にも米国発売を開始する
【エーザイ】抗がん剤「トレアキシン(R)」、日本で製造販売承認を取得
【第一三共株】ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注バッグ500mg/100mL・点滴静注500mg/20mL」の製造販売承認取得のお知らせ
【日本イーライリリー】2型糖尿病治療剤「バイエッタ(R)」の製造販売承認取得 豊富なエビデンスに裏付けられた世界初のGLP-1受容体作動薬
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