“FDA”を含む記事一覧

　中外製薬は、開発中の血友病A治療薬のバイスペシフィック抗体「ACE910」について、12歳以上で血液凝固第VIII因子のインヒビターを保有する血友病A患者の予防投与療法として米FDAから画期的治療薬に指定されたと発

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのチカグレロル　米国FDAが心筋梗塞の既往歴を有する患者さんに対する長期投与の適応追加を承認
【田辺三菱製薬】自己免疫疾患治療剤MT-1303に関するバイオジェン社とのライセンス契約締結について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレクチニブ」のALK陽性の進行非小細胞肺がんを効能・効果とした米国での承認申請について

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【小野薬品】Amgen社が二次性副甲状腺機能亢進症を適応としたETELCALCETIDE（AMG 416）の承認申請を実施
【サノフィ】基礎インスリン「ランタス(R)XR注ソロスター(R)」新発売‐ランタス(R)は次なるステージへ‐
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】FDAおよびEMA、進行肺扁平上皮がんの治療薬としてアファチニブの承認申請を受理

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【アストラゼネカ】PEGASUS-TIMI 54試験 サブ解析データを発表　チカグレロルによる心筋梗塞発症1年後以降の治療継続の重要性が示される
【中外製薬】血友病A治療薬のバイスペシフィック抗体「ACE910」FDAの画期的治療薬に指定－中外製薬創製の開発品において三つ目の画期的治療薬に指定－
【日医工】組織変更および人事異動について

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【エーザイ】抗悪性腫瘍剤「ギリアデル(R)脳内留置用剤7.7mg」の承認条件（全例調査）解除について
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボに関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【テルモ】再生医療等製品として初、テルモ骨格筋芽細胞シート、厚労省薬食審の部会で審議、承認を了承

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きょうの紙面（本号8ページ）
がん研究センターが第1期　実績中間評価：P2　「ミノン」をリニューアル　第一三共HC：P6　研究開発拠点が竣工　沢井製薬：P7　企画〈原薬・最近の話題〉：P4～5

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）と厚生労働省は9月3日、東京虎ノ門のニッショーホールで、国際戦略策定記念講演会「レギュラトリーサイエンスのさらなる発展と国際的なキャパシティビルディングへの貢献を目指して」を開催す

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きょうの紙面（本号16ページ）
薬剤師国試へ要望　私大協：P2　「セッチマ」を改良　サンスター：P14　AZに開発候補品　そーせいが導出：P15　企画〈東京医療品フェア〉：P4～13

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【武田薬品】大うつ病治療剤Brintellix(R)の認知機能に関する臨床試験データ追記申請の米国FDAによる受理について
【ニチバン】平成28年3月期第1四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
【中外製薬】当社を騙る勧誘にご注意ください

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きょうの紙面（本号8ページ）
ナショナルセンターが自己評価：P2　対談「上昇気流」：P3～5　新理事長に黒川氏　OTC協：P6　創薬・育薬本部新設　田辺三菱：P7

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