GCP”を含む記事一覧

2018年5月29日 (火)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容:平成30年5月9日】 収録内容 ・医薬品、医

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2018年3月2日 (金)

専門人材のマッチング実現  製薬・医療業界に特化した求人サイト「製薬オンライン」を運営するオンウェーブは、専門性の高いマッチングシステムで製薬会社等の採用業務を支援する「メディカル人材バンク」、マッチングサイト

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2018年2月21日 (水)

 東京大学病院臨床研究支援センター=第17回東大病院臨床研究セミナー2018「法規制の変革(臨床研究法施行、GCP改訂)とアカデミア」が3月7日18時から、東京本郷の東京大学医学部鉄門記念講堂で開かれる。参加費は無料

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2018年1月23日 (火)

リスクに基づく取組み実施  厚生労働省は18日、ICH-E6ガイドラインが改定されたことを受け、GCP省令を現場で運用するに当たって参考となるガイダンスの改正案を示した。これに関連し、ガイドラインに新設された概

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2018年1月22日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
GCP改正案など示す 厚労省:P2 保険薬局調査結果:P3 非臨床CROのM&Aへ トランスジェニック:P7 企画〈かぜ薬〉:P4~5

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2018年1月12日 (金)

本ワークショップでは“本質への志向―臨床試験の新時代に向かって”をテーマとし、Patient Centricity (PC)とICH-GCP (R2)の2つのトピックスについて基調講演を用意し、さらに個人情報に関する

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2017年9月15日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
後発品加算2が3割超える:P2 阪大薬と三井農林が共同講座:P3 消化器領域で勝負 ラクオリア創薬:P7 企画〈和漢医薬学会〉:P4~5

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2017年9月7日 (木)

 ICH(医薬品規制調和国際会議)のGCPガイドライン(ICH-E6)が20年ぶりに改訂される。昨年11月の大阪会合で合意し、日本でも来年3月にGCPガイダンス改訂か事務連絡での対応が行われる予定で、いよいよ

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2017年9月6日 (水)

◆「結果よりもプロセスが大事」と言われ続けてきたころを思い出す。部活動に受験勉強に、結果が得られれば日頃の努力が実を結んだと考え、うまくいかなくても、限界以上に頑張ったそれまでの道のりに誇りを感じ、流した汗の量にこそ

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2017年9月6日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
新薬等2件を了承 医薬品第1:P2 除菌ウェットシートを発売 ムンディファーマ:P6 「BIKEN」操業開始 :P8 企画〈救急の日〉:P4~5

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2017年6月16日 (金)

きょうの紙面(本号24ページ)
骨太方針に各団体が見解:P2 持田とあゆみがBSで提携:P23 「オンジエキス細粒M」が注目 松浦薬業:P24 企画〈CRO・SMO〉:P3~22

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2017年6月9日 (金)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容:平成29年5月22日】 収録内容 医薬品、医

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2017年6月5日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会認定コース「2017年度開発エキスパート研修講座」を、基礎編[1]が8月7~9日、基礎編[2]が8月28~30日、応用編が9月11~12日、東京渋谷の日

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2017年5月26日 (金)

 臨床研究法案が成立、公布された。未承認薬や製薬企業から資金提供を受けて実施される臨床研究を「特定臨床研究」と位置づけ、これら実施にモニタリングや監査を義務づけるほか、実施基準に違反した場合は3年以下の懲役か30万円

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2017年5月8日 (月)

 日本製薬工業協会の医薬品評価委員会、薬事委員会、品質委員会は4月25日、それぞれ総会を開催した。医薬品評価委員会の国忠聡委員長は、総会後の記者会見で、夏頃までに何らかの形で運用方法をまとめる予定の新薬開発で

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