GCP”を含む記事一覧

2019年07月12日 (金)

 厚生労働省は5日、GCP省令の現場運用に当たって参考となるガイダンスを改正し、医療機関や関係団体に周知するよう都道府県に要請した。2016年にICH-E6ガイドラインが改定されたことなどを踏まえた対応で、治験の質を

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2019年07月12日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
オプジーボなど添付文書改訂:P2 後発品の安定供給 責任が増大:P3 製造棟10月稼働へ ペプチスター:P8 企画〈ウエルネスフェスタ〉:P4~7

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2019年07月02日 (火)

日程 2019年10月4日(金) 会場 日本橋ライフサイエンスハブ(室町ちばぎん三井ビルディング(コレド3)8階) プログラム概要 今回のワークショップではRWDが席巻するヘルスケアの未来と

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2019年05月14日 (火)

 平成30年11月に開催された「平成30年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査

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2019年03月20日 (水)

 厚生労働省は18日、アジア太平洋経済協力(APEC)が今月1日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)を医療機器分野の「優良研修センター(CoE)」に仮認定したと発表した。PMDAのアジア医薬品・医療機器トレーニング

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2018年12月11日 (火)

製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書! 「第24回 医薬品承認申請実務担当者研修会」(2018年)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(マス

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2018年07月04日 (水)

 本書は、平成29年11月に開催された「平成29年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、

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2018年07月04日 (水)

上市後の観察研究にも拡大へ  臨床試験の科学性や倫理性を担保するICH-GCPの刷新に向けた議論が始まっている。E6(R2)のさらなる改訂と、臨床試験の一般指針であるE8(R1)への改訂に動き出している

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2018年07月04日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
支援拠点開設でフォーラム MEDISO:P2 秋冬向け商談会開催 大木ヘルスケアHD:P6 武田グローバル本社稼働 武田薬品:P7 企画〈夏の性感染症対策〉:P4~5

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2018年05月29日 (火)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容:平成30年5月9日】 収録内容 ・医薬品、医

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2018年03月02日 (金)

専門人材のマッチング実現  製薬・医療業界に特化した求人サイト「製薬オンライン」を運営するオンウェーブは、専門性の高いマッチングシステムで製薬会社等の採用業務を支援する「メディカル人材バンク」、マッチングサイト

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2018年02月21日 (水)

 東京大学病院臨床研究支援センター=第17回東大病院臨床研究セミナー2018「法規制の変革(臨床研究法施行、GCP改訂)とアカデミア」が3月7日18時から、東京本郷の東京大学医学部鉄門記念講堂で開かれる。参加費は無料

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2018年01月23日 (火)

リスクに基づく取組み実施  厚生労働省は18日、ICH-E6ガイドラインが改定されたことを受け、GCP省令を現場で運用するに当たって参考となるガイダンスの改正案を示した。これに関連し、ガイドラインに新設された概

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2018年01月22日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
GCP改正案など示す 厚労省:P2 保険薬局調査結果:P3 非臨床CROのM&Aへ トランスジェニック:P7 企画〈かぜ薬〉:P4~5

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2018年01月12日 (金)

本ワークショップでは“本質への志向―臨床試験の新時代に向かって”をテーマとし、Patient Centricity (PC)とICH-GCP (R2)の2つのトピックスについて基調講演を用意し、さらに個人情報に関する

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