厚生労働省は17日、ヤンセンファーマのベルケイド注射用とドキシル注の無菌充填工程を受託している米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」（BVL社）の製造管理がGMP不適合だとして、同社に改善命令を出した。
“GMP”を含む記事一覧
2012年02月20日 (月)
2012年02月20日 (月)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2012年02月17日 (金)
欧州を中心に世界38カ国によるGMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC／S）への年度内加盟申請を目指す厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）や都道府県衛生部局などの業務
2012年02月17日 (金)
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2012年02月15日 (水)
１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集(条文は2012年1月24日改正現在)。 ２．医薬品販売制度改正に対応。 ３．薬事法の入門書、
2012年02月01日 (水)
【厚生労働省】高額な外来診療の窓口支払いの軽減について
【厚生労働省】第１０回医療情報の提供のあり方等に関する検討会資料
【厚生労働省】中央社会保険医療協議会 総会 （第２２０回） 議事次第
2011年11月30日 (水)
欧州医薬品庁（EMA）は、米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」（BVL）の製造管理について、GMP管理上の不備が認められたとして、BVLが製造した製品の回収を推奨する勧告を行った。これを受け、BVLに製造委
2011年11月28日 (月)
総合商社のCBCは、医薬中間体・原薬の受託製造ビジネスの強化に乗り出す。12月に中国の化学企業「江蘇中丹集団股{イ＋分}有限公司」と合弁で、医薬中間体の製造会社「希比希中丹（江蘇）医薬化工有限公司」を設立し、2
2011年10月14日 (金)
PMDA‐WEST整備など 関西の３府県、３市はこのほど、「関西イノベーション国際戦略総合特区」の構築を内閣総理大臣に共同で申請した。医薬品、医療機器など六つの重点分野を設定。▽医薬品医療機器総合機構の西
2011年09月21日 (水)
厚生労働省は16日、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会へ、概ね合意が得られた薬事法等の改正事項を提出した。いわゆるコンパッショネートユース（CU）の導入や、医療上の必要性が特に高い医薬品・医療機器を開発した企業
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