GMP”を含む記事一覧

2019年12月12日 (木)

 富士フイルム富山化学は、富山第2工場内にリポソーム製剤の生産に対応した新工場「701工場」を竣工した。投資額は約50億円で、来年2月に稼働する予定。薬剤を患部に選択的に送達し、薬効を高めるリポソーム製剤の商業生産に

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2019年12月11日 (水)

製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書! 「第25回 医薬品承認申請実務担当者研修会」(2019年)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(

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2019年12月06日 (金)

 アステラス製薬は3日、アデノ随伴ウイルス(AAV)を用いた遺伝子治療薬を開発する米バイオ企業「オーデンテス」を買収すると発表した。買収額は約30億ドル(約3258億円)で、今年度中の買収完了を見込む。希少神

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2019年12月02日 (月)

【厚労省】令和元年度厚生労働行政推進調査事業「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究(「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」の分担研究)」
【厚労省】中央社会保険医療協議会(12月6日)の開催について
【厚労省】ハンセン病に関する情報ページ

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2019年11月01日 (金)

◆医薬品製造ランキングの常連は静岡県、富山県などが上位だが、ここにきて山口県が注目地域になっている。出荷金額は製剤で13位だが、原薬では2位とトップクラスだ ◆武田薬品光工場や田辺三菱製薬小野田工場と製薬大手が主力

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2019年09月26日 (木)

【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」 双極性障害の効能追加を国内で申請
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの治験薬カプマチニブ(INC280)、MET遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん患者に対する治療薬として、FDAの画期的治療薬(ブレークスルーセラピー)に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】国内初 基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合剤持効型溶解インスリンアナログ/ヒトGLP-1アナログ配合注射液「ゾルトファイ(R)配合注 フレックスタッチ(R)」、本日、9月26日発売

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2019年05月31日 (金)

 日本CMO協会は28日、都内で開催した総会で役員改選を行い、事務局長の土居功一氏(クオリテックファーマ品質統括部長)を新会長に選任した。前会長の安藤修一氏がクオリテックファーマを任期満了前に退社したのに伴い

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2019年05月29日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=2019年度「医薬品(原薬)GMP研修講座」を6月25、26の両日、東京渋谷の長井記念ホールで開く。  研修会では、第1講の「医薬品・PIC/S・ICH・GMP

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2019年05月29日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
報告品目9成分を薬価収載:P2 医薬品製造分野進出も クオールHD:P5 AI創薬に本格参入 NEC:P6 企画〈水虫薬〉:P4

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2019年05月14日 (火)

微生物技術アドバイザーとして活躍する著者が、化粧品の品質保証の要ともいえる微生物対策のノウハウをQ&Aや事例を交えてわかりやすく解説しています。 長年、化粧品メーカーで微生物対策関連業務に携わり、培って

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2019年04月19日 (金)

 日本製薬工業協会の品質委員会は、15日に都内で総会を開催し、今年度の実施計画が了承された。厚生労働省が定めた「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」への対応では、ガイドラインの解説や具体的な運用・対応などが記載さ

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2019年04月17日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=2019年度「無菌医薬品GMP研修講座」を5月21、22の両日、東京渋谷の長井記念ホールで開く。  研修会では、最新の無菌医薬品GMPの理解を深め、実践に役立て

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2019年04月17日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
薬剤中止遅れ手術延期 医療安全情報:P2 「NONIO」に新商品 ライオン:P6 未病ビジネスに進出 東和薬品:P7 医薬品適正使用へ情報提供強化:P8

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2019年04月12日 (金)

 滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課は、製薬技術向上支援事業の一環として昨年度に引き続き2019年度の「滋賀県薬業スキルアッププログラム」を開催する。同プログラムは初任者から上級者までステップアップしながら行える教

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2019年03月08日 (金)

 厚生労働省の磯部総一郎監視指導・麻薬対策課長は6日、全国薬務関係主管課長会議で、昨年から不適切な物質の検出などにより医薬品の自主回収が相次いでいる現状に言及し、「製薬企業がGMP検査の手続きに目が向き、最終製品に関

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