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微生物技術アドバイザーとして活躍する著者が、化粧品の品質保証の要ともいえる微生物対策のノウハウをQ＆Aや事例を交えてわかりやすく解説しています。 長年、化粧品メーカーで微生物対策関連業務に携わり、培って

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　日本製薬工業協会の品質委員会は、15日に都内で総会を開催し、今年度の実施計画が了承された。厚生労働省が定めた「医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン」への対応では、ガイドラインの解説や具体的な運用・対応などが記載さ

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝2019年度「無菌医薬品GMP研修講座」を5月21、22の両日、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 　研修会では、最新の無菌医薬品GMPの理解を深め、実践に役立て

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬剤中止遅れ手術延期　医療安全情報：P2　「NONIO」に新商品　ライオン：P6　未病ビジネスに進出　東和薬品：P7　医薬品適正使用へ情報提供強化：P8

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　滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課は、製薬技術向上支援事業の一環として昨年度に引き続き2019年度の「滋賀県薬業スキルアッププログラム」を開催する。同プログラムは初任者から上級者までステップアップしながら行える教

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　厚生労働省の磯部総一郎監視指導・麻薬対策課長は6日、全国薬務関係主管課長会議で、昨年から不適切な物質の検出などにより医薬品の自主回収が相次いでいる現状に言及し、「製薬企業がGMP検査の手続きに目が向き、最終製品に関

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きょうの紙面（本号8ページ）
SNSでの薬購入監視強化　東京都：P2　新薬など9件了承　医薬品第2：P3　「ラジカウﾞァ」を国際展開　田辺三菱：P6　製造費減に挑戦　中外製薬：P7

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　厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会が昨年12月に取りまとめた内容を踏まえた薬機法改正の関連法案が、今通常国会に提出される予定である。今回の改正案には薬局・薬剤師に関係する内容以外にも、多方面にわたる事項が盛り込

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きょうの紙面（本号8ページ）
肺炎球菌ワクチン定期接種経過措置延長：P2　春の新製品内覧会　小林製薬：P6　タミフルの問合わせ対応にAI：P7　企画〈添加剤〉：P4～5

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【厚労省】療養費の改定等について
【厚労省】平成２９年度における保険医療機関等の指導・監査等の実施状況について
【厚労省】診療報酬・介護報酬・障害福祉サービス等報酬改定について

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製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書！ 「第24回 医薬品承認申請実務担当者研修会」（2018年）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マス

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　日本医薬品添加剤協会（IPEC Japan）＝12月6日午後1時から医薬品添加剤GMP自主基準2016―実施のためのガイドブック発刊記念セミナー―「添加剤GMPのグローバル化対応とその効果的な利用について」を開催す

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きょうの紙面（本号8ページ）
風疹の早期対策で要望書：P2　ドラッグ大手の3月期中間連結：P6　主要医薬品卸の3月期中間決算：P7　企画〈快適ライフ応援用品〉：P4～5

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【第一三共】ジャパンワクチン株式会社の解散に関するお知らせ
【テルモ】FDAからプレミックス製剤のGMP適合の認定を取得　米国向け製品で初
【日本イーライリリー】リアルワールドエビデンス研究「EMPRISE」の最初の解析結果から、心血管疾患の既往に関わらず、2型糖尿病患者の心不全による入院リスク低下とエンパグリフロジンの相関が示される

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主催 一般社団法人 日本医薬品添加剤協会 GMP委員会 日時 2018年12月6日（木）13：00 場所 タワーホール船堀 5F小ホール（東京都江戸川

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