薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」　双極性障害の効能追加を国内で申請
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの治験薬カプマチニブ（INC280）、MET遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん患者に対する治療薬として、FDAの画期的治療薬（ブレークスルーセラピー）に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】国内初　基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合剤持効型溶解インスリンアナログ/ヒトGLP-1アナログ配合注射液「ゾルトファイ(R)配合注 フレックスタッチ(R)」、本日、9月26日発売

続きを読む »

　日本CMO協会は28日、都内で開催した総会で役員改選を行い、事務局長の土居功一氏（クオリテックファーマ品質統括部長）を新会長に選任した。前会長の安藤修一氏がクオリテックファーマを任期満了前に退社したのに伴い

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝2019年度「医薬品（原薬）GMP研修講座」を6月25、26の両日、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 　研修会では、第1講の「医薬品・PIC／S・ICH・GMP

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
報告品目9成分を薬価収載：P2　医薬品製造分野進出も　クオールHD：P5　AI創薬に本格参入　NEC：P6　企画〈水虫薬〉：P4

続きを読む »

微生物技術アドバイザーとして活躍する著者が、化粧品の品質保証の要ともいえる微生物対策のノウハウをQ＆Aや事例を交えてわかりやすく解説しています。 長年、化粧品メーカーで微生物対策関連業務に携わり、培って

続きを読む »

　日本製薬工業協会の品質委員会は、15日に都内で総会を開催し、今年度の実施計画が了承された。厚生労働省が定めた「医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン」への対応では、ガイドラインの解説や具体的な運用・対応などが記載さ

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝2019年度「無菌医薬品GMP研修講座」を5月21、22の両日、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 　研修会では、最新の無菌医薬品GMPの理解を深め、実践に役立て

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
薬剤中止遅れ手術延期　医療安全情報：P2　「NONIO」に新商品　ライオン：P6　未病ビジネスに進出　東和薬品：P7　医薬品適正使用へ情報提供強化：P8

続きを読む »

　滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課は、製薬技術向上支援事業の一環として昨年度に引き続き2019年度の「滋賀県薬業スキルアッププログラム」を開催する。同プログラムは初任者から上級者までステップアップしながら行える教

続きを読む »

　厚生労働省の磯部総一郎監視指導・麻薬対策課長は6日、全国薬務関係主管課長会議で、昨年から不適切な物質の検出などにより医薬品の自主回収が相次いでいる現状に言及し、「製薬企業がGMP検査の手続きに目が向き、最終製品に関

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
SNSでの薬購入監視強化　東京都：P2　新薬など9件了承　医薬品第2：P3　「ラジカウﾞァ」を国際展開　田辺三菱：P6　製造費減に挑戦　中外製薬：P7

続きを読む »

　厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会が昨年12月に取りまとめた内容を踏まえた薬機法改正の関連法案が、今通常国会に提出される予定である。今回の改正案には薬局・薬剤師に関係する内容以外にも、多方面にわたる事項が盛り込

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
肺炎球菌ワクチン定期接種経過措置延長：P2　春の新製品内覧会　小林製薬：P6　タミフルの問合わせ対応にAI：P7　企画〈添加剤〉：P4～5

続きを読む »

【厚労省】療養費の改定等について
【厚労省】平成２９年度における保険医療機関等の指導・監査等の実施状況について
【厚労省】診療報酬・介護報酬・障害福祉サービス等報酬改定について

続きを読む »

製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書！ 「第24回 医薬品承認申請実務担当者研修会」（2018年）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マス

続きを読む »