きょうの紙面（本号8ページ）
肺炎球菌ワクチン定期接種経過措置延長：P2 春の新製品内覧会 小林製薬：P6 タミフルの問合わせ対応にAI：P7 企画〈添加剤〉：P4～5
“GMP”を含む記事一覧
2019年1月16日 (水)
2018年12月18日 (火)
2018年12月11日 (火)
製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書！ 「第24回 医薬品承認申請実務担当者研修会」（2018年）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マス
2018年11月21日 (水)
日本医薬品添加剤協会（IPEC Japan）＝12月6日午後1時から医薬品添加剤GMP自主基準2016―実施のためのガイドブック発刊記念セミナー―「添加剤GMPのグローバル化対応とその効果的な利用について」を開催す
2018年11月21日 (水)
2018年11月14日 (水)
【第一三共】ジャパンワクチン株式会社の解散に関するお知らせ
【テルモ】FDAからプレミックス製剤のGMP適合の認定を取得 米国向け製品で初
【日本イーライリリー】リアルワールドエビデンス研究「EMPRISE」の最初の解析結果から、心血管疾患の既往に関わらず、2型糖尿病患者の心不全による入院リスク低下とエンパグリフロジンの相関が示される
2018年11月9日 (金)
2018年9月21日 (金)
2018年9月20日 (木)
手順書のひな形を各社に提供 日本製薬工業協会品質委員会GMP部会は、医薬品製造で記録や保管を行う際にデータの完全性を意味する“データインテグリティ（DI）”に対応するためのプロジェクトを発足し、このほど、
2018年9月19日 (水)
2018年9月13日 (木)
日医工＝10月1日付で品質管理本部、営業本部に地域連携推進部、社長室にコーポレート・コミュニケーション部を新設する。 品質管理本部は、生産本部各工場の品質管理部とGMP推進部を移管させ、FDA査察対応の
2018年9月7日 (金)
厚生労働省は、日本で承認された医薬品をインドで新薬承認申請するに当たって、インド規制当局が国内臨床試験の追加実施を原則として免除する制度を検討していることを発表した。8月27～28日に開かれた「第3回日インド医療製
2018年8月24日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等13品目を29日付で薬価収載：P2 ［ハルモ」全国に拡大 ソニー：P6 シミックヘルスケアと連携 リーズンホワイ：P7 企画〈原薬・最近の話題〉：P3～5
2018年8月8日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「医薬品品質システム構築・導入の実践」を9月18日午後1時から、東京・渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。 医薬品品質システム（
2018年7月31日 (火)
【MSD】KEYTRUDA(R)単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長 KEYTRUDA(R)は、再発または転移性HNSCCの一次治療として初めて全生存期間を延長した抗PD-1抗体
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin CY Biotech社と中国における提携契約を締結
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の新発売について
※ １ページ目が最新の一覧
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