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　厚生労働省の磯部総一郎監視指導・麻薬対策課長は6日、全国薬務関係主管課長会議で、昨年から不適切な物質の検出などにより医薬品の自主回収が相次いでいる現状に言及し、「製薬企業がGMP検査の手続きに目が向き、最終製品に関

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きょうの紙面（本号8ページ）
SNSでの薬購入監視強化　東京都：P2　新薬など9件了承　医薬品第2：P3　「ラジカウﾞァ」を国際展開　田辺三菱：P6　製造費減に挑戦　中外製薬：P7

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　厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会が昨年12月に取りまとめた内容を踏まえた薬機法改正の関連法案が、今通常国会に提出される予定である。今回の改正案には薬局・薬剤師に関係する内容以外にも、多方面にわたる事項が盛り込

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きょうの紙面（本号8ページ）
肺炎球菌ワクチン定期接種経過措置延長：P2　春の新製品内覧会　小林製薬：P6　タミフルの問合わせ対応にAI：P7　企画〈添加剤〉：P4～5

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【厚労省】療養費の改定等について
【厚労省】平成２９年度における保険医療機関等の指導・監査等の実施状況について
【厚労省】診療報酬・介護報酬・障害福祉サービス等報酬改定について

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製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書！ 「第24回 医薬品承認申請実務担当者研修会」（2018年）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マス

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　日本医薬品添加剤協会（IPEC Japan）＝12月6日午後1時から医薬品添加剤GMP自主基準2016―実施のためのガイドブック発刊記念セミナー―「添加剤GMPのグローバル化対応とその効果的な利用について」を開催す

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きょうの紙面（本号8ページ）
風疹の早期対策で要望書：P2　ドラッグ大手の3月期中間連結：P6　主要医薬品卸の3月期中間決算：P7　企画〈快適ライフ応援用品〉：P4～5

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【第一三共】ジャパンワクチン株式会社の解散に関するお知らせ
【テルモ】FDAからプレミックス製剤のGMP適合の認定を取得　米国向け製品で初
【日本イーライリリー】リアルワールドエビデンス研究「EMPRISE」の最初の解析結果から、心血管疾患の既往に関わらず、2型糖尿病患者の心不全による入院リスク低下とエンパグリフロジンの相関が示される

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主催 一般社団法人 日本医薬品添加剤協会 GMP委員会 日時 2018年12月6日（木）13：00 場所 タワーホール船堀 5F小ホール（東京都江戸川

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きょうの紙面（本号8ページ）
臨床研究法で現場の問題点議論：P2　社会全体で認知症対策を：P3　他家細胞製剤を獲得　塩野義製薬：P7　企画〈治療薬〉：P4～5

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手順書のひな形を各社に提供 　日本製薬工業協会品質委員会GMP部会は、医薬品製造で記録や保管を行う際にデータの完全性を意味する“データインテグリティ（DI）”に対応するためのプロジェクトを発足し、このほど、

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
GPSP実施要項を改正：P2　CL協会が創立60周年記念祝賀会：P6　エルメッドと共同販促　日医工：P7

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　日医工＝10月1日付で品質管理本部、営業本部に地域連携推進部、社長室にコーポレート・コミュニケーション部を新設する。 　品質管理本部は、生産本部各工場の品質管理部とGMP推進部を移管させ、FDA査察対応の

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　厚生労働省は、日本で承認された医薬品をインドで新薬承認申請するに当たって、インド規制当局が国内臨床試験の追加実施を原則として免除する制度を検討していることを発表した。8月27～28日に開かれた「第3回日インド医療製

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