“GMP”を含む記事一覧

組織変更 　◇製剤技術本部の新設 　既存品が抱えている課題の早期解決と重複品目の統合、製造場所の検討を行い、保有する各工場の生産機能の最適化、品質維持のための体制強化を目的として新設する。

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　抗真菌剤「イトラコナゾール錠」の睡眠導入剤混入問題で、過去最長となる116日間の業務停止命令を受けた小林化工の小林広幸社長は9日、福井県あわら市の本社内で記者会見し、健康被害を受けた患者、医療関係者に謝罪し

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E＆L試験の受託拡大へ‐バイオ薬など品質管理に提供 　ユーロフィン分析科学研究所（本社京都市）は、医薬品GMPに準拠した分析法開発や各種試験を製薬企業などから幅広く受託している。昨年12月に不純

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積極的な設備投資を継続‐大学などと協力し創薬も 　白鳥製薬は1916年、千葉県習志野市において、日本で初めてお茶の葉からカフェインを抽出することに成功し、国産カフェイン事業を開始した。69年から

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多種多様な包装にも対応‐受託・共同開発をサポート 　田村薬品工業は、1934年の創業以来、「未来にチャレンジする健康開発企業」を事業目的とし、「医薬を基本に健康を創造し、提供する企業を目指そう」をモ

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きょうの紙面（本号8ページ）
全後発品が規格適合　厚労省：P2　JACDSが市販化期待　緊急避妊薬：P6　バイオ医薬品の人材　不足傾向に：P7　企画〈感染対策〉：P4～5

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手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【収録内容：令和2年9月10日現在】 収録内容

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きょうの紙面（本号8ページ）
厚労省概算要求は32.9兆円：P2　ふるさと実習に問題山積：P3　未来の薬局実現へ　クオール次期社長：P6　治療アプリ市場を開拓　キュアアップ：P7

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◆国内の工場で製造された後発品をめぐって、製品の自主回収が相次いでいる。品質保証という「ものづくり」の根幹で様々な不備が確認されており、事態は深刻である ◆共和クリティケアは、厚木第二工場の製造工程でGMP逸脱があ

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7月31日に運営評議会を開き、2019年度の業務実績と決算を報告した。中期計画の2年目に当たる20年度の事業計画として、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度の適切な運用、リア

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