新薬開発”を含む記事一覧

2017年6月16日 (金)

 中央社会保険医療協議会は14日、薬価専門部会を開き、新薬創出等加算の抜本的な見直しに向けた議論を開始した。厚生労働省は、製薬企業による革新的新薬の創出を重視した新たな指標として、売上高に占める新薬開発投資率や世界同

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2017年6月1日 (木)

【沢井製薬】米国Upsher-Smith Laboratories, LLC 社の買収完了(子会社化)のお知らせ
【ファイザー】米国食品医薬品局(FDA)、進行性尿路上皮がん(主に膀胱がん)の治療薬としてBAVENCIO(R)(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))を承認
【持田製薬】潰瘍性大腸炎の体外診断用医薬品「カルプロテクチン モチダ」保険適用のお知らせ

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2017年6月1日 (木)

 新薬開発の迅速承認制度が世界的に整備されてきている。アンメットメディカルニーズが高く、早期の臨床試験で著しい有効性が示された開発品に対しては、米FDAが画期的治療薬指定、欧EMAが「PRIME」(優先医薬品

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2017年5月11日 (木)

安全性研究所出身として新薬開発で“独自色”発揮  非臨床部門を担う安全性研究所所長出身としては、異例の社長就任となった第一三共の眞鍋淳氏。本紙のインタビューに対し、癌領域を中心とした新薬創出

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2017年5月10日 (水)

◆フルマラソンでは“2時間切り”という偉業に人類があと一歩と迫った。競馬では、天皇賞・春のG1長距離レースでキタサンブラックが驚異的なレコードタイムを打ち立てた。どんな競技であれ、高速化が進む ◆新薬開発に挑む製薬

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2017年5月8日 (月)

 日本製薬工業協会の医薬品評価委員会、薬事委員会、品質委員会は4月25日、それぞれ総会を開催した。医薬品評価委員会の国忠聡委員長は、総会後の記者会見で、夏頃までに何らかの形で運用方法をまとめる予定の新薬開発で

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2017年4月17日 (月)

 米国研究製薬工業協会(PhRMA)のホアキン・デュアト会長(ジョンソン・エンド・ジョンソンのエクゼクティブ・バイス・プレジデント)は12日、都内で記者会見し、日本の製薬企業の事業動向について、「国際化を進め

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2017年4月14日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
原価計算方式を議論 薬価部会:P2 副作用DBで営業強化 中外製薬:P3 「セロナQT軟膏」発売 佐藤製薬:P7 企画〈殺菌消毒剤〉:P4~6

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2017年4月12日 (水)

今回のフォーラムでは、ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」がトピックされ、今後Established Condition(日本における承認事項)が議論されることを受け、「製造販売承認申請書には、何をど

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2017年3月29日 (水)

 国内治験で被験者リクルートメントが課題となっている。これまでは病院受診患者から、治験の条件に合った患者を探し、患者数が多い実施医療機関を選定してきたが、治験計画(プロトコル)の複雑化や生活習慣病から患者数が少ない難

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2017年3月29日 (水)

国立がん研究センター東病院 消化管内科長(研究実施管理室長) 吉野孝之氏 CRCのリソースにも問題  国内で実施される治験では、癌領域のプロジェクトが多く、中でも新規メカニズム抗癌剤の

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2017年3月29日 (水)

フォーユーメディカル代表取締役 廣田祥司氏  一般者・患者と製薬企業・医療機関で、治験に関する認識や保有する情報量に乖離がある“情報の非対称性”が、治験の阻害要因としてクローズアップされる中、

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2017年3月27日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
次期参院選に本田氏 日薬連盟:P2 偽造薬問題 対応に 注力 NPhA:P3 「ハレス口内薬」発売 ロート製薬:P6 アスタチンのRI内用 療法 実用化へ:P7

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2017年3月23日 (木)

 日本イーライリリーのパトリック・ジョンソン社長は、15日に都内で記者会見し、昨年売上が前年比3.1%増の2432億円と8年連続で成長率3位以内を達成した日本事業を振り返り、「主力品の抗精神病薬『ジプレキサ』

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2017年3月8日 (水)

◆「がん消滅の罠 完全寛解の謎」の著者である岩木一麻氏は「医療ミステリーで癌を啓発したい」と語った。癌が身近になりつつある中、患者と患者以外の人たちが抱く癌のイメージには温度差があり癌患者を支える社会環境は十分ではな

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