【CSTI】「ISO13485:2016」の認証取得

　ニプロはこのほど、細胞培養関連製品の開発および製造販売を行う連結子会社である細胞科学研究所（CSTI）が、医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格である「ISO13485:2016」の認証を取得したと発表した。

　「ISO13485:2016」は、医療機器の設計・開発・製造・設置・サービスに関する品質管理体制について、国際的な基準に則り認証される規格。この規格では、患者の安全性と製品の信頼性を確保するために、厳格な基準が定められている。

　今回の認証取得は、CSTIが提供する製品およびサービスの品質管理体制が国際的な基準に適合していることを示すもの。

　CSTI における今回の承認取得は、医療分野で使用される培養液の高い品質と、管理システムの保証を目的とした取り組みの一環となる。