低分子医薬品と抗体医薬品を対象にサルを用いた毒性試験のヒトに対する予測性を臓器別に評価したところ、多くの臓器でヒトの副作用を十分に予測できていない実態が、日本製薬工業協会の調査で明らかになった。サルの毒性所見とヒトの臨床副作用の一致性が比較的高かったのは、低分子医薬品では消化管や肝臓、抗体医薬品では皮膚などに限られた。製薬協は、サル毒性試験で捉えられない臨床副作用について、「インシリコ評価やヒト細胞を用いたインビトロ評価、生体模倣システム（MPS）など、NAMs（新しいアプローチ方法論）を補完的・代替的に活用して予測する必要がある」との見解を示した。
新薬の非臨床安全性評価では動物実験の削減が求められており、特に非ヒト霊長類であるサルの使用削減が課題となっている。規制当局も動物実験の3Rs（代替、削減、苦痛軽減）の原則に基づき、代替法の活用を推進している。
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