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【武田薬品】潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ」、クローン病で国内追加申請

2018年07月23日 (月)

 武田薬品は、潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ」(一般名:ベドリズマブ)について、中等度から重症のクローン病の適応で国内追加申請した。

 今回の申請は、中等度から重症のクローン病患者157人を対象に、導入療法・維持療法におけるエンタイビオの有効性・安全性・薬物動態を検討した国内第III相試験「CCT-001試験」、中等症から重症のクローン病患者1115人を対象とした海外第III相試験「GEMINIII試験」、416人を対象とした「GEMINIIII試験」の結果に基づくもの。


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