薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ファイザーのマクロライド系抗生物質「ジスロマックＳＲ成人用ドライシロップ２ｇ」の承認を了承した。12月開催の薬事分科会に報告される予定。
審議品目
ジスロマックＳＲ成人用ドライシロップ２ｇ（ファイザーが製造販売）：有効成分はアジスロマイシン水和物。淋菌の効能・効果を追加する、アジスロマイシン即放性製剤の徐放化を目的とした新用量・新剤形医薬品。１回の服用で３日間効果が持続するため、コンプライアンス向上が期待できる。再審査期間は４年間。
報告品目
ジェムザール注射用２００mg、同１ｇ（日本イーライリリー）：有効成分はゲムシタビン塩酸塩。「尿路上皮癌」の効能効果を追加。
また第二部会では、骨髄異形成症候群を予定効能・効果とする「アザシチジン」（申請者：日本新薬）と、「悪性神経膠腫」に対する光線力学療法における光感受性増強を予定効能・効果とする「タラポルフィンナトリウム」（申請者：明治製菓）を、希少疾病用医薬品に指定することが報告された。
タラポルフィンナトリウムについては、併用する「悪性神経膠腫治療専用レーザー照射装置」についても、希少疾病用医療機器として指定することの可否について、医療機器・体外診断薬部会において審議する予定で、その結果を踏まえて最終的に判断される。
