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【エーザイ】早期AD薬レカネマブ、米段階的申請が完了

2022年05月16日 (月)

 エーザイは10日、アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害(MCI)、軽度AD治療薬として開発する抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ(開発品コード「BAN2401」)について、米国食品医薬品局(FDA)に迅速承認制度に基づく段階的申請を完了したと発表した。

 同剤は、FDAからブレークスルーセラピー、優先審査指定を受けている。日本では今年3月、早期承認取得を目指し、医薬品事前評価相談制度に基づく申請データの提出を始めた。


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