厚生労働省医薬食品局審査管理課は24日付で、四つの同等性試験ガイドラインを一部改正し、都道府県等に通知を発出した。また同日付で、局所皮膚適用製剤の剤形追加のために行う生物学的同等性試験のガイドラインも設定した。 改正さ
“ジェネリック”を含む記事一覧
2006年11月28日 (火)
2006年11月22日 (水)
後発医薬品（ＧＥ）メーカーの上半期（４ 0９月）業績が好調のようだ。売上高では、対前年同期比２桁以上の大幅増収を達成。さらに通期業績でも、各社は中間期と同様に増収の見通しを明らかにしている。 背景にはもちろん、４月から
2006年11月20日 (月)
日本製薬工業協会がまとめた東証一部上場会員社の売り上げ上位13社の２００６年度中間決算概況によると、４月に業界平均6.7％の薬価引き下げがあったことなどから、国内売上高の伸びは0.1％減とほぼ横ばい。営業利益も減らす結
2006年11月17日 (金)
富士経済は17日、ジェネリック（ＧＥ）医薬品市場の調査結果を発表した。それによると、２００８年のＧＥ薬市場規模は、２５０８億円に達する見通しで、06年の市場予測より８・８％増えるとするなど、引き続きＧＥ薬が拡大するとみ
2006年11月14日 (火)
ＣＲＯの富士バイオメディックス（ＦＢＭ）とインドの中堅ＣＲＯのアキューテスト・リサーチラボラトリーズ（ＡＲＬ、本社・ムンバイ）は、ジェネリック（ＧＥ）薬の開発支援や外資企業のＰI支援などで業務提携した。ＦＢＭは、日本の
2006年11月10日 (金)
日本医師会は８日の定例会見で、会員を対象に実施し、９月に発表した「ジェネリック（ＧＥ）医薬品に関わる緊急調査報告」の続報を公表した。今回は品質・効果・副作用について「問題あり」と指摘されたものを、ＧＥメーカー別・主要銘
2006年11月10日 (金)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政医療改革、４０県に受け皿組織"医療計画で「基本方針案」提示へ厚生労働省０
2006年11月07日 (火)
葉山社長 田辺製薬の葉山夏樹社長は、６日に開いた07年３月期中間決算説明会で、来年３月までにジェネリック事業の基本方針を決定する方針を明らかにした。 ジェネリック事業についてはプロジェクトチームが、既存のジェネリック会社
2006年10月30日 (月)
厚生労働省医政局経済課は、「後発医薬品の使用促進」を主要テーマとして、日本薬剤師会、日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）と相次いで会合を持ち、後発品の使用に関する両団体のスタンスを確認するなど、現状と今後の対応についてヒヤリン
2006年10月27日 (金)
医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。 AstraZeneca PLC 2006年第3四半期・9ヶ月累計業績「第3四半期、売上高11％増、1株当り利益34％増で堅調推移」アストラゼネカ株式会社 [06/
2006年10月27日 (金)
中央社会保険医療協議会は、診療報酬改定結果検証部会総会を開催した。検証部会では、後発医薬品の使用状況など四つの特別調査実施に関する調査項目やスケジュールを了承した。 検証部会では４月改定の影響を調べるため、[1]保険医
2006年10月26日 (木)
薬価専門部会 中央社会保険医療協議会は25日、薬価専門部会（部会長：遠藤久夫学習院大学経済学部教授）を開いた。この中で遠藤部会長は、今まで頻回改定を中心に、かなり時間をかけて議論してきたことから、次回会合で２００７年度に
2006年10月12日 (木)
磯部氏 シンポジウム「後発医薬品使用促進と薬剤師」では、行政、医療機関、薬局、メーカー、医師それぞれの立場から、後発医薬品（ＧＥ薬）の使用促進について意見を述べた。基調講演した磯部総一郎氏（厚生労働省保険局医療課）はＧＥ
2006年10月10日 (火)
日本薬剤師会は７日、２００５年度ＤＥＭ事業報告書を公表した。ＨＭＧ"ＣｏＡ還元酵素阻害剤に関する事例をインターネットで収集したところ、昨年度を大きく上回る18万件の報告数を得た。また、今回から後発品も含めた調査を実施
2006年10月05日 (木)
日本病院薬剤師会の学術委員会は、２００６年度から新たに学術第８小委員会「後発医薬品に関する調査研究」を設置した。病院薬剤師や薬局薬剤師ら十数人が、委員やアドバイザーとして研究を進める。 メンバーは次の各氏。 ◇委員長＝
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