欧州製薬団体連合会(EFPIAジャパン)は、来年1月1日付で新会長にグラクソ・スミスクラインのフィリップ・フォシェ社長が就任すると発表した。 加藤益弘会長(アストラゼネカ会
“ドラッグラグ”を含む記事一覧
関係閣僚と医薬品・医療機器業界団体のトップが14日、厚生労働省内で官民の政策対話を行い、今年度末で目標期間を終える「革新的医薬品・医療機器創出のための5カ年戦略」に続く新たな政策パッケージを策定する方針を確認した。
厚生労働省は12日、がん対策推進協議会に、これまでに議論した▽医薬品・医療機器の早期開発・承認に向けた取り組み▽がん研究▽化学療法および手術療法のさらなる充実▽がん医療に携わる専門医療従事者の育成--などの各テーマ
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は2日、新薬創出・適応外薬解消等促進加算について、「恒久化は時期尚早」としながらも「試行の継続は妥当」と結論づけ、2012年度以降も試行を続ける方針で一致した。ただ、試行期間や加算
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中央社会保険医療協議会薬価専門部会は26日、米英独仏4カ国の水準を参照して新薬の内外価格差を是正する「外国平均価格調整」について、引き下げ調整の際に著しく高額な国の価格を補正する仕組みを導入する方針を了承した。
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◆DPC制度には、既存の診断群分類別の点数に反映されていない新規の高額薬剤が出てきた場合、その薬を使った患者を包括評価の対象から除外し、診療報酬全体を出来高で算定する仕組みがあるが、医療現場からは、基準から外れた薬剤
◆抗凝固薬「プラザキサ」の重篤な副作用で死亡例が発生し、大きな話題となった。国内申請から10カ月で迅速承認されたが、発売後5カ月で厚生労働省から安全性速報が出される事態となった ◆今回の死亡例を見ると、データが少な
◆「ドラッグラグ」の一層の解消に向けて、日本発のシーズをいち早く世に出そうと、ヒトに初めて新薬を投与するファースト・イン・マン(FIM)試験の重要性が叫ばれている。厚生労働省は「早期・探索的臨床試験拠点」として、癌や
日本で、ドラッグラグや適応外使用の問題が提起されて久しい。ドラッグラグの主な要因として、「日本の新薬審査期間の長さ」を指摘する声が多い。だが、国内の審査官は、現在、5年前の200人弱から約400人まで増員され、審査
総務省による行政評価・監視の今年度新規テーマに「医薬品(新薬・ジェネリック)の普及・安全等」が決まった。主な調査項目には、[1]医薬品供給の迅速化(ドラッグラグの解消)に関する施策の実施状況[2]後発医薬品の普及に
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