FDAは検証試験要求 米国食品医薬品局（FDA）は7日（現地時間）、米バイオジェンとエーザイが承認申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬「アデュカヌマブ」を承認すると発表した。代理エンドポイントに基づく迅
“バイオジェン”を含む記事一覧
2021年06月11日 (金)
2021年06月11日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
東京ワクチンチーム発足 都薬など4団体：P2 天藤製薬を子会社化 ロート製薬：P6 アデュカヌマブが米承認 バイオジェン・エーザイ：P7 企画〈日本薬局協励会〉：P4～5
2021年02月04日 (木)
エーザイと米バイオジェンは1月29日、アルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」の生物製剤ライセンス申請（BLA）の審査期間を、米国食品医薬品局（FDA）が3月7日から6月7日に延長したと発表した。これにより
2021年02月03日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
法令遵守体制強化で指針 厚労省：P2 コロナ患者の予後予測へ 横浜市大グループ：P3 13薬局で製品交付 小林化工問題：P6 J-TEC株を帝人へ譲渡 富士フイルム：P7
2021年02月01日 (月)
【アボット ジャパン】新型コロナウイルスの感染拡大に対し、包括的な新型コロナウイルス検査ソリューションを拡充
【小野薬品】小野薬品ヘルスケア株式会社の設立に関するお知らせ
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】第3相ENSEMBLE試験の中間解析においてヤンセンの1回接種COVID-19ワクチン候補の主要評価項目達成を発表
2021年01月25日 (月)
2020年12月15日 (火)
エーザイと米バイオジェンは、アルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」について、国内承認申請を行ったと発表した。今回の国内申請は、欧米に続き3番目の地域での承認申請となる。 (さらに…)
2020年12月14日 (月)
きょうの紙面（本号12ページ）
睡眠剤混入に怒り 山本日薬会長：P2 公知申請4件「妥当」 未承認薬会議：P3 アデュカヌマブを国内申請 エーザイなど：P11 企画〈家庭薬〉：P4～9
2020年11月12日 (木)
米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は6日（現地時間）、米バイオジェンとエーザイが承認申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬候補「アデュカヌマブ」の有効性を審議した結果、二つの国際共同第III相試験「ENGAGE
2020年11月04日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
9件の承認・一変了承 医薬品第2：P2 学内にPCRセンター設置 武庫川女子大：P3 ドローン配送実験に参画 日本調剤：P6 コロナワクチン第I相年内に 塩野義製薬：P7
2020年07月17日 (金)
エーザイと米バイオジェン、アルツハイマー病臨床試験コンソーシアム（ACTC）は、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「BAN2401」について、アルツハイマー病（AD）のより早期段階に当たるプレクリニカルADを対象と
2020年07月17日 (金)
2020年07月14日 (火)
米バイオジェンとエーザイは、アルツハイマー病（AD）治療薬候補「アデュカヌマブ」の米国申請を完了したと発表した。承認されれば、ADの臨床症状の悪化を抑制し、脳内アミロイドβの除去が臨床効果の改善をもたらすことを実証
2020年07月13日 (月)
2020年05月15日 (金)
中央社会保険医療協議会総会は13日、ノバルティスファーマの再生医療等製品で、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療剤「ゾルゲンスマ点滴静注」（一般名：オナセムノゲンアベパルボベク）の薬価収載を了承した。1回で投与を完了でき患
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