バイオ後続品”を含む記事一覧

2019年4月24日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は19日、日本イーライリリーの抗癌剤「ポートラーザ点滴静注液」(一般名:ネシツムマブ〈遺伝子組み換え〉)など2件の製造販売承認の可否を審議し、了承した。また、中外製薬の抗癌剤「アバ

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2019年3月29日 (金)

 厚生労働省は27日、先発バイオ医薬品と同一の有効成分などを持つ「後発バイオ医薬品」(バイオセイム)の新規収載時の薬価算定ルールについて、暫定的に先発品薬価の70%とする案を中央社会保険医療協議会薬価専門部会に示し、

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2019年3月26日 (火)

【グラクソ・スミスクライン】日本におけるCOPD患者に対する初めての単一吸入器による1日1回投与の3成分配合治療薬テリルジー100エリプタの承認を取得
【帝人ファーマ】日本初のADA酵素補充療法剤「レブコビ(R)筋注2.4mg」が製造販売承認を取得
【ファイザー】ビンダケル(R)、トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬として適応症を追加 ~アミロイドが心臓に沈着することによって生じる致死的な心不全や不整脈を特徴とする希少難治性疾病 心アミロイドーシス(トランスサイレチン型)に対する世界初の治療薬誕生~

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2019年3月20日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」12ページ)
京都薬大と京都橘大が協定:P2 RWEサービスに参入 伊藤忠商事:P7 企画〈小児・育児用品〉:P4~5

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2019年3月11日 (月)

【小野薬品】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア(R)点滴静注用250mg」、「オレンシア(R)皮下注125mg シリンジ1mL」および「オレンシア(R)皮下注125mg オートインジェクター1mL」の関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ
【第一三共】抗てんかん剤「ビムパット(R)ドライシロップ 10%」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】欧州でダロルタミドの販売承認を申請

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2019年1月23日 (水)

 厚生労働省は、4月1日から適用される医療用医薬品の添付文書の新記載要領に関する質疑応答集(Q&A)をまとめた事務連絡を、17日付で都道府県に発出した。昨年3月に発出したQ&Aを整理してまとめると共に、新たに二つの質

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2019年1月23日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
長崎県薬隣に敷地内薬局誘致計画:P2 保険薬局調査結果:P3 AIの安全性システム訴求 アリスグローバル:P7 企画〈かぜ薬〉:P4~5

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2018年11月28日 (水)

 厚生労働省はきょう28日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目と新キット製品15成分20品目を薬価基準に収載する。内用薬は、糖尿病治療薬「テネリア」の規格追加など6成分7品目、注射薬はファブリー病治療薬「ファブ

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2018年9月5日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月29日、アステラス製薬の急性骨髄性白血病治療剤「ゾスパタ錠40mg」など4件の承認を審議し、了承した。また、ファイザーが申請した抗癌剤「ハーセプチン」のバイオ後続品「トラスツ

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2018年8月8日 (水)

【アストラゼネカ】セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として希少疾病用医薬品指定を付与
【大塚ホールディングス】2018年12月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
【帝人ファーマ】関節リウマチ治療薬バイオ後続品の販売提携契約を締結

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2018年8月8日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、日本イーライリリーの乳癌治療剤「ベージニオ錠」など5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。また、第一三共が申請した抗癌剤「ハーセプチン」のバイオ後続品「トラスツズマブB

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2018年8月1日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は7月27日、日本ベーリンガーインゲルハイムの糖尿病治療用配合剤「トラディアンス配合錠」(一般名:エンパグリフロジン/リナグリプチン)を審議し、承認を了承したほか、JCRファーマの

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2018年8月1日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
新薬等1品目を了承 医薬品第1:P2 GE薬割合が85%に 日本調剤:P6 EPP治療薬第II相開始 田辺三菱:P7 企画〈薬事情報の一元管理〉:P3~5

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2018年6月21日 (木)

 日医工は、印ジェネリック医薬品(GE薬)メーカーのルピンが開発し、子会社の共和薬品が国内申請中の関節リウマチ治療薬「エタネルセプト」(先発品名:エンブレル)のバイオ後続品「エタネルセプトBS」について、国内独占的販

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2018年6月8日 (金)

 厚生労働省は5日、協和発酵キリンの持続型G-CSF製剤「ペグフィルグラスチム(遺伝子組み換え)」(製品名:ジーラスタ皮下注)など12品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。

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