バイオ後続品”を含む記事一覧

2018年8月8日 (水)

【アストラゼネカ】セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として希少疾病用医薬品指定を付与
【大塚ホールディングス】2018年12月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
【帝人ファーマ】関節リウマチ治療薬バイオ後続品の販売提携契約を締結

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2018年8月8日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、日本イーライリリーの乳癌治療剤「ベージニオ錠」など5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。また、第一三共が申請した抗癌剤「ハーセプチン」のバイオ後続品「トラスツズマブB

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2018年8月1日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は7月27日、日本ベーリンガーインゲルハイムの糖尿病治療用配合剤「トラディアンス配合錠」(一般名:エンパグリフロジン/リナグリプチン)を審議し、承認を了承したほか、JCRファーマの

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2018年8月1日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
新薬等1品目を了承 医薬品第1:P2 GE薬割合が85%に 日本調剤:P6 EPP治療薬第II相開始 田辺三菱:P7 企画〈薬事情報の一元管理〉:P3~5

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2018年6月21日 (木)

 日医工は、印ジェネリック医薬品(GE薬)メーカーのルピンが開発し、子会社の共和薬品が国内申請中の関節リウマチ治療薬「エタネルセプト」(先発品名:エンブレル)のバイオ後続品「エタネルセプトBS」について、国内独占的販

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2018年6月8日 (金)

 厚生労働省は5日、協和発酵キリンの持続型G-CSF製剤「ペグフィルグラスチム(遺伝子組み換え)」(製品名:ジーラスタ皮下注)など12品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。

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2018年5月30日 (水)

 厚生労働省はきょう30日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目と新キット製品16成分36品目を薬価基準に収載する。内用薬は、前立腺癌治療薬「イクスタンジ」の新剤形など2成分3品目、注射薬は抗リウマチ薬「エンブレ

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2018年4月11日 (水)

【日医工】シスプラチン注 10mg/25mg/50mg「日医工」 シスプラチン点滴静注 10mg/25mg/50mg「マルコ」 用法・用量の変更のお知らせ
【日本化薬】トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)に関する特許訴訟での原告の請求放棄について
【ノバルティス ファーマ】Siponimodの第III相臨床試験結果がThe Lancet誌に掲載 二次性進行型多発性硬化症患者の経過に対して有意な改善が示される

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2018年3月23日 (金)

【アステラス製薬】2型糖尿病治療薬配合剤「スージャヌ(R)配合錠」日本における製造販売承認取得‐選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤‐
【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得

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2018年1月19日 (金)

【エーザイ】抗がん剤E7046(プロスタグランジンE2受容体タイプ4拮抗剤)について Adlai Nortye社とライセンス契約を締結
【サノフィ】新規アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」 製造販売承認取得について
【ファイザー】再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ(R)点滴静注用1mg」、製造販売承認を取得 ~本邦初かつ唯一のCD22を標的とする抗体薬物複合体、単剤・週1回投与で新たな治療選択肢に~

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2017年12月1日 (金)

 厚生労働省は11月29日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目と新キット製品11成分17品目を薬価基準に収載した。内用薬は抗凝固薬「リクシアナ錠」の新剤形など4成分8品目、注射薬は抗癌剤「リツキサン」のバイオ後

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2017年11月10日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は6日、サノフィのアトピー性皮膚炎治療薬として初の抗体医薬「デュピクセント皮下注」など4件の承認を審議し、了承した。また、持田製薬のTNF阻害薬「エンブレル」を先行品とするバイオ後

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2017年9月15日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
後発品加算2が3割超える:P2 阪大薬と三井農林が共同講座:P3 消化器領域で勝負 ラクオリア創薬:P7 企画〈和漢医薬学会〉:P4~5

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2017年9月11日 (月)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8日、メルクセローノの国内初となるメルケル細胞癌治療薬「バベンチオ点滴静注」、アッヴィ合同のC型肝炎治療薬「マヴィレット配合錠」、サンドの「リツキシマブ」のバイオ後続品、小野薬品

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2017年7月5日 (水)

【グラクソ・スミスクライン】CDCアドバイザリー会議で帯状疱疹ワクチン候補Shingrixの第III相 ワクチン再接種の臨床試験で良好な結果が得られたことを発表
【第一三共】エタネルセプトバイオ後続品(CHS-0214)に関する国内開発中止のお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】トレシーバ(R)は、インスリン グラルギンU100と比較して、低血糖の発現リスクを低下させる―The Journal of the American Medical Associationで結果を発表

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