【MSD】抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」 局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）癌に対する承認を申請
【エーザイ】B型ボツリヌス毒素製剤「Neurobloc(R)」の欧州における権利をSloan Pharma社に譲渡
【ヤンセン ファーマ】「シンポニー(R)皮下注50mgオートインジェクター」在宅自己注射の新たな選択肢として剤型追加の製造販売承認申請
“バイオ”を含む記事一覧
2018年03月30日 (金)
2018年03月30日 (金)
27日に開かれた日本薬学会第138年会のシンポジウム「遺伝子・核酸医薬品およびDDS開発研究の課題を産官学で協力して考える」では、遺伝子治療薬と核酸医薬品に対する基礎研究者、医療現場からのアプローチが報告さ
2018年03月29日 (木)
【サノフィ】任意接種ワクチンに対する保護者の意識調査実施：保護者の任意接種を含むワクチン情報への関心は高い一方、不活化ポリオワクチンの就学前追加接種を知っていたのはわずか14%に留まる
【ノバルティス ファーマ】ハーバード大学と提携し、がん免疫療法に応用可能な次世代バイオマテリアルシステムを開発
【ライオン】当社定時株主総会における「当社株式等の大規模買付行為に関する対応策（買収防衛策）」の継続の承認および企業統治委員会の委員選任に関するお知らせ
2018年03月29日 (木)
EPSホールディングスは、製薬企業が食指を動かす世界第2位の中国医薬品市場で成長加速を狙う。日本では臨床開発支援のCRO・SMO事業とCSO事業が主力だが、医薬品卸「スズケン」との合弁会社で中国事業を展開する「益新
2018年03月29日 (木)
日本化薬は、抗HER2抗体「トラスツズマブ」（先発品名：ハーセプチン）のバイオシミラー（BS）「トラスツズマブBS点滴静注用60mg『NK』・同150mg『NK』」について、HER2過剰発現が確認された治癒切除不能
2018年03月28日 (水)
今回のフォーラムでは「ICH Q11 及び Q11 Q＆Aを正しく理解しよう！」とのテーマを掲げ、2014年7月にStep5となったICH Q11「原薬の開発と製造（化学品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由
2018年03月27日 (火)
【アステラス製薬】抗体－薬物複合体enfortumab vedotin FDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
【グラクソ・スミスクライン】メポリズマブのオマリズマブ使用患者における試験結果のお知らせ
【ゼリア新薬工業】高カリウム血症治療薬 VELTASSA(R)の日本国内における独占的開発および販売の契約締結に関するお知らせ
2018年03月23日 (金)
【アステラス製薬】2型糖尿病治療薬配合剤「スージャヌ(R)配合錠」日本における製造販売承認取得‐選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤‐
【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得
2018年03月20日 (火)
明治グループと熊本県企業グループ、熊本県は、昨年12月に締結した化学及血清療法研究所（化血研）が持つワクチンや血漿分画製剤、動物薬の主要3事業を買収する基本合意書に基づき、13日に化血研との間で最終的な株式譲渡契約
2018年03月16日 (金)
本格的な高齢社会が到来する中で、予防から予後までの治療を総合的にサポートする「栄養療法」の必要性が高まっている。適切な栄養摂取によって健康の回復・維持を目指す栄養療法は、日本が目指す“健康寿命の延伸”にも欠
2018年03月16日 (金)
2018年03月14日 (水)
経済産業省は、大学発ベンチャーの設立に関する調査結果をまとめた。2017年度に確認された大学発ベンチャーは2093社と昨年度調査時から247社増加していることが分かった。業種別では、バイオ・ヘルスケア・医療機器分野
2018年03月13日 (火)
国内バイオベンチャーのナノキャリアは、導入した遺伝子治療薬「VB-111」について、導入先であるイスラエルのVBLセラピューティクスが再発悪性神経膠芽腫（rGBM）を対象に抗癌剤「アバスチン」との併用療法を検討した
2018年03月12日 (月)
米メルクと戦略的提携 エーザイと米メルクは、抗癌剤「レンビマ」の全世界における共同開発・販促に関する戦略的提携で合意した。エーザイがメルクから受け取る一時金は契約時の3億ドル、2020年までの3年間にわた
2018年03月12日 (月)
協和発酵キリン生産本部バイオ生産研究所の小林範幸氏は、日本添加剤協会主催の第18回医薬品添加剤セミナーで講演し、バイオ医薬品の製造に求められる医薬品添加剤について、「添加剤の劣化によって生じた不純物が、抗体
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