厚生労働省医薬・生活衛生局長 宮本真司 本年は薬機法の施行から5年を迎える年にあたります。昨年は、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会において、薬機法の施行状況に加え、人口構成の変化や技術革新の進展な
“リアルワールドデータ”を含む記事一覧
2019年1月9日 (水)
2018年12月17日 (月)
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin Eurofarmaとブラジルにおける提携契約を締結
【ノバルティス ファーマ】「CTL019」のピボタル試験の長期追跡調査の解析結果を発表 ～進行血液がん患者において、持続的な奏効を維持～
【ノボ ノルディスク ファーマ】デジタルヘルスを活用した糖尿病患者さんの療養支援と医療従事者とのコミュニケーションの円滑化を目的に、H2株式会社とパートナーシップ契約を締結
2018年11月19日 (月)
三菱電機インフォメーションシステムズは30日、保険薬局システム「調剤メルフィン」に、副作用の早期発見や早期対応につながるオプション機能を追加する。副作用自発報告事例を集積したリアルワールドデータ（RWD）を解析し、
2018年11月9日 (金)
RWD解析から効果確認 徳島大学大学院医歯薬学研究部臨床薬理学分野の研究グループは、医療現場で使用されている既存薬に新たな薬効を見出すドラッグリポジショニング（DR）研究で、脂質異常症治療薬「ピタバス
2018年10月19日 (金)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2019年度からスタートする5年間の第4期中期計画の基本方針を17日の運営評議会に示した。高齢者数がピークを迎える「2040年問題」を見据えた重要な改革期間に当たるとし、PMD
2018年10月11日 (木)
京都大学大学院医学研究科薬剤疫学教授の川上浩司氏はこのほど、京都市で開かれた日本臨床疫学会年次学術大会で講演し、一般社団法人「健康・医療・教育情報評価推進機構」（HCEI）が国内で構築している電子カルテデー
2018年10月4日 (木)
対照群に実臨床データ 中外製薬は、抗癌剤開発が臓器別から遺伝子変異ごとの適応症へとシフトする中、実臨床のリアルワールドデータ（RWD）とゲノム情報を組み合わせた「臨床ゲノム情報データベース」を構築し、
2018年10月1日 (月)
主な内容
医療用医薬品の販売活動にガイドライン：P4 筑波大学でアントプレナー 教育プログラム始動：P5 2019年度予算概算要求：P7 長期収載品をめぐる動き：P8 〈グラビア〉とっとり創薬実証センターが稼働 鳥取大学：P10～12 リアルワールドデータ：P13 MR数が4年連続減少：P14 セルフメディケーション税制：P15 ヘルスケア学会の話題：P16～17
2018年7月4日 (水)
【大日本住友製薬】小児固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療を対象としたチオテパの製造販売承認申請について
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのリアルワールドデータ研究、「ジャカビ(R)」が希少血液がんの死亡リスクおよび血栓リスクの減少に関連すると結論
【ノバルティス ファーマ】再発・難治性DLBCLの成人患者さんを対象とした「CTL019」のJULIET試験で1年を超える奏効の持続を示す
2018年6月28日 (木)
【アストラゼネカ】アストラゼネカ株式会社とMSD株式会社、PARP阻害剤「リムパーザ(R)」日本でのコ・プロモーション開始のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社と名古屋大学、がん薬物治療における免疫関連バイオマーカーの探索に関する共同研究契約を締結
【ヤンセン ファーマ】抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤「ステラーラ(R)」販売枠組み変更のお知らせ ～流通を田辺三菱製薬に変更し、引き続きクローン病にて共同販促～
2018年6月6日 (水)
各部署での利活用を広げる 製薬企業が電子カルテやレセプトなどのリアルワールドデータ（RWD：実臨床データ）を利活用し、医薬品の価値検証や事業の意思決定を行う新たな時代が幕を開けた。4月に製造販売後調査（P
2018年5月30日 (水)
東京大学薬学系研究科・薬学部の清水央子特任准教授は26日、都内で講演し、実臨床でのレセプトや電子カルテなどのリアルワールドデータ（RWD）を活用し、医療の質向上につなげる日本の体制について、「フィンランドや
2018年5月11日 (金)
東京大学大学院薬学系研究科ファーマコビジネス・イノベーション教室と日本製薬医学会（JAPhMed）は今月26日と6月16日、東京・本郷の同大学薬学系総合研究棟講堂で2回シリーズの「医療ビッグデータセミナー」を開催す
2018年4月27日 (金)
【小野薬品工業】チロシン水酸化酵素阻害剤「メチロシン（ONO-5371）」 褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善に対する国内製造販売承認申請
【日本イーライリリー】サイラムザ(R)（ラムシルマブ）根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
【ノバルティス ファーマ】LCZ696が特に糖尿病を合併した慢性心不全患者における腎機能保持に役立つという新たな解析結果を発表
2018年3月20日 (火)
ギリアド・サイエンシズ日本法人は、抗C型肝炎ウイルス（HCV）薬「ハーボニー」「ソバルディ」で構築した事業基盤から、今後3～5年間で年1製品の承認取得を目指す。非アルコール性脂肪肝炎（NASH）、炎症疾患、
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