【大日本住友製薬】小児固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療を対象としたチオテパの製造販売承認申請について
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのリアルワールドデータ研究、「ジャカビ(R)」が希少血液がんの死亡リスクおよび血栓リスクの減少に関連すると結論
【ノバルティス ファーマ】再発・難治性DLBCLの成人患者さんを対象とした「CTL019」のJULIET試験で1年を超える奏効の持続を示す
“リアルワールドデータ”を含む記事一覧
2018年7月4日 (水)
2018年6月28日 (木)
【アストラゼネカ】アストラゼネカ株式会社とMSD株式会社、PARP阻害剤「リムパーザ(R)」日本でのコ・プロモーション開始のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社と名古屋大学、がん薬物治療における免疫関連バイオマーカーの探索に関する共同研究契約を締結
【ヤンセン ファーマ】抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤「ステラーラ(R)」販売枠組み変更のお知らせ ～流通を田辺三菱製薬に変更し、引き続きクローン病にて共同販促～
2018年6月6日 (水)
各部署での利活用を広げる 製薬企業が電子カルテやレセプトなどのリアルワールドデータ（RWD：実臨床データ）を利活用し、医薬品の価値検証や事業の意思決定を行う新たな時代が幕を開けた。4月に製造販売後調査（P
2018年5月30日 (水)
東京大学薬学系研究科・薬学部の清水央子特任准教授は26日、都内で講演し、実臨床でのレセプトや電子カルテなどのリアルワールドデータ（RWD）を活用し、医療の質向上につなげる日本の体制について、「フィンランドや
2018年5月11日 (金)
東京大学大学院薬学系研究科ファーマコビジネス・イノベーション教室と日本製薬医学会（JAPhMed）は今月26日と6月16日、東京・本郷の同大学薬学系総合研究棟講堂で2回シリーズの「医療ビッグデータセミナー」を開催す
2018年4月27日 (金)
【小野薬品工業】チロシン水酸化酵素阻害剤「メチロシン（ONO-5371）」 褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善に対する国内製造販売承認申請
【日本イーライリリー】サイラムザ(R)（ラムシルマブ）根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
【ノバルティス ファーマ】LCZ696が特に糖尿病を合併した慢性心不全患者における腎機能保持に役立つという新たな解析結果を発表
2018年3月20日 (火)
ギリアド・サイエンシズ日本法人は、抗C型肝炎ウイルス（HCV）薬「ハーボニー」「ソバルディ」で構築した事業基盤から、今後3～5年間で年1製品の承認取得を目指す。非アルコール性脂肪肝炎（NASH）、炎症疾患、
2018年3月19日 (月)
【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾において「ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【塩野義製薬】役員人事について
【中外製薬】ファウンデーション・メディシン社製品の国内事業展開を開始－ロシュ社とライセンス契約を締結し、「FoundationOne CDx(TM)」の製造販売承認申請を実施－
2018年3月16日 (金)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、来月1日に次世代審査等推進室など複数の部門を統合した「レギュラトリーサイエンスセンター」を開設し、本格的な業務を開始する。審査・安全対策業務の質を向上させるのが狙いで、人工知能
2018年3月5日 (月)
ファイザー日本法人の原田明久社長は1日、都内で会見を行い、昨年12月に新設した実臨床のリアルワールドデータ（RWD）など様々なデータから、医薬品の価値を数値化することを目指した「コーポレートアフェアーズ・ヘ
2018年3月2日 (金)
来年度から本格運用がスタートする医療情報データベース（MID-NET）の運用開始を記念したシンポジウムが2月26日、都内で開かれた。製薬企業、アカデミアなどの立場からMID-NETの課題や展望について議論し
2018年1月31日 (水)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2月26日、東京虎ノ門のニッショーホールで、「MID-NET運用開始記念シンポジウム―医療リアルワールドデータ活用の幕開け」を開催する。来年度からMID-NET（医療情報データベ
2017年12月25日 (月)
厚生労働省医薬・生活衛生局の2018年度予算案は前年度比3.2％増の90億4700万円を計上。薬剤師・薬局関係予算案も3.4％増の3億1100万円を確保した。かかりつけ薬剤師・薬局の機能強化に向けた「患者のための薬
2017年12月1日 (金)
【あすか製薬】あすか製薬と米国TesoRx社の経口テストステロン剤に関する更なる提携についてのお知らせ
【アステラス】Mitobridge社との提携契約に基づく完全子会社化オプション権行使のお知らせ -本買収によりミトコンドリア関連疾患領域における研究開発を加速-
【共和薬品】本社移転のお知らせ
2017年11月14日 (火)
【大塚製薬】世界初のデジタルメディスン 「エビリファイ マイサイト（Abilify MyCite(R)）」米国承認
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのbrolucizumab（RTH258）、主要な失明原因であるnAMDにおいて、主要な副次評価項目である疾患活動性に関してアフリベルセプトに比べ有用性を示す
【バスクリン】別府市と包括連携協定を締結 ～人々の健康と地域社会の発展に寄与～
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