“レギュラトリーサイエンス”を含む記事一覧

平成26年2月28日に告示された「第十六改正日本薬局方第二追補」の英文版。 厚生労働省告示、目次、まえがき、通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、参照赤外吸収スペクトル、参照紫外可視吸収

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薬事規制関係の教育活動を推進するRAPSジャパンは、東京女子医科大学先端生命医科学研究所の協力を得て、再生医療プレミアムワークショップを企画致しました。再生医療及び再生医療等製品の研究、開発、薬事業務に携わる初級者（

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団（PMRJ）は、「医薬品リスク管理計画」（RMP）施行後の安全対策について、わが国の根本的な問題である「副作用」の定義と、市販後の使用成績調査の見直しの２点を取り上げ、安全

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きょうの紙面（本号8ページ）
デング熱の診療GLを作成：P2　RMP見直しへ提言　PMRJ：P3　バイオの支援施設を　メルク開設：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・特別コース「２０１４年度医薬品開発業務担当者特別講座―創薬から育薬へ向けた関連課題について」を10月６～７日、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品にもRMPを適用：P2　危険ドラッグで立入検査：P3　褥瘡学会学術大会の話題：P4　通販市場は８％増の5.8兆円に：P6

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝第13回日本薬局方に関する研修会を10月９日（大阪朝日生命ホール）と10月15日（日本薬学会長井記念ホール）に開く。 　今回は、２０１６年３月予定の第17改正告示ま

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きょうの紙面（本号８ページ）
ロキソプロフェンを指定第２類：P2　臨床研究規制へ論点を議論：P3　2015年度概算要求の概要：P4-5　ロシュとの契約を一部変更：P7

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会「PMDAの第３期中期計画への期待」を９月19日午後１時から、東京神田駿河台の全電通労働会館で開き、近藤達也理事長をはじめ、関係者が今後のあり方を探る。

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きょうの紙面（本号16ページ）
スイッチ検査薬でヒアリング：P2　貪食細胞の細菌感染感知機構：P3　データホライゾンと提携　EMシステムズ：P16　企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～15

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