“中外製薬”を含む記事一覧

【武田薬品】2014年10月1日付　人事異動および機構改革について
【エーザイ】「アリセプト(R)」日本でレビー小体型認知症に関する効能・効果の承認を取得‐世界で初のアルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症治療剤に‐
【ブリストル・マイヤーズ】ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ipilimumab」の日本における悪性黒色腫に対する製造販売承認を申請

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　中外製薬は、抗癌剤で売上トップシェアを背景に、上市後の安全性管理体制を強化している。年間14～15万件の副作用情報を収集し、薬剤との因果関係が疑われる安全性シグナルを計測した上で、副作用を早期に発見・対応す

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きょうの紙面（本号8ページ）
６件の新薬等を了承　医薬品第２：P2　FIP副会長就任でコメント：P3　一般用のPMS治療薬　ゼリア新薬：P6　安全性管理を強化　中外製薬：P7

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【ファイザー】ファイザー株式会社/アステラス製薬：「カデュエット(R)配合錠」の販売移管及び共同販促の終了について
【大塚製薬】多剤耐性肺結核の治療変革が始まる新規抗結核薬「デルティバ(R)錠50mg」9月26日 国内発売
【日本イーライリリー】日立と日本イーライリリーが放射性医薬品合成設備「NEPTIS(R) plug-01」の国内販売基本契約を締結　認知機能低下に関係するアミロイドβプラークを可視化する放射性医薬品の合成設備として日本で初めて医療機器製造販売承認を取得、販売を開始

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　中外製薬＝ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療薬「アレセンサカプセル20mg、同40mg」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）を新発売した。切除不能な進行・再発患者を効能・効果に使用する。 　中外製薬

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きょうの紙面（本号8ページ）
８件の新薬等を了承　医薬品第１：P2　概算要求を評価　日薬：P3　OTC薬普及啓発へ　イベント開催：P6　抗デングウイルス抗体開発　MBL：P7

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【Meiji Seika ファルマ】Meiji Seika ファルマと武田薬品との不眠症治療剤「ロゼレム(R)」に関する国内コ・プロモーション契約の締結について
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、4件のalirocumab第III相臨床試験について、良好な結果の詳細を2014 ESCにて発表
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤「アレセンサ(R)」の発売について

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　中外製薬は８月28日、包括的提携関係にあるスイスのロシュに対するグローバル製品の開発・販売権の導出に関する契約を一部変更したと発表した。従来は中外が海外提携先を求める場合にロシュを第一選択とする取り決めとなっており

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きょうの紙面（本号８ページ）
ロキソプロフェンを指定第２類：P2　臨床研究規制へ論点を議論：P3　2015年度概算要求の概要：P4-5　ロシュとの契約を一部変更：P7

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【大日本住友製薬】経口血糖降下剤「メトグルコ(R)錠」の2型糖尿病における小児の用法・用量の追加に関する承認取得について
【グラクソ・スミスクライン】抗てんかん薬「ラミクタール(R)錠」成人てんかん患者に対する単剤療法の適応で承認取得
【武田薬品】ピオグリタゾン含有製剤に関する市販後に課された疫学研究の完了と各国規制当局へのデータ提出について－10年間の疫学研究の結果、ピオグリタゾン投与患者において膀胱がん発生リスクの有意な増加は認められず－

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