薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は20日、エーザイの乳癌治療薬「ハラヴェン」を審議し、承認を了承した。3月下旬に開催予定の薬事分科会へ報告する。報告品目では、関係学会や患者団体からの要望を踏まえ、メトトレキサート
“中外製薬”を含む記事一覧
【エーザイ】抗がん剤「HALAVEN(TM)」 欧州の医薬品委員会より転移性乳がん治療薬として承認勧告を受領 ポジティブなEMBRACE試験データに基づく医薬品委員会勧告
【武田薬品】日本における癌治療薬AMG386の臨床第3相試験開始について
【中外製薬】節リウマチの疾患啓発サイトの新設について~「アルプスの少女ハイジ」が情報をナビゲート~
【MSD】花粉情報サイト「花粉なう」をスタート リアルタイムの花粉飛散量や24時間後の飛散予測をお知らせ
【武田薬品】日本における2型糖尿病治療剤「ソニアス(R)配合錠LD」および「ソニアス配合錠HD」(アクトス(R)とスルホニルウレア系薬剤の合剤)の製造販売承認取得について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】プラザキサ(R)、心房細動患者の脳卒中発症抑制を適応とする経口の直接トロンビン阻害剤、日本で承認-申請から10カ月で製造販売承認を取得、この領域に半世紀ぶりに登場する革新的な新薬
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昨年は、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の試行導入、「2010年問題」の本格化、事業多角化の加速など、製薬業界は目まぐるしく動いた。こうした大きな変革期を捉え、製薬各社社長の新年あいさつでは、日々の挑戦や意識改革、
薬事・食品衛生審議会薬事分科会は昨年末、ヤンセンファーマの「レミニール」、第一三共の「メマリー」など、新規のアルツハイマー型認知症治療薬2品目の承認を了承した。また、そーせいが開発した、性行為後に服用しても妊娠を回
【中外製薬】ロシュ ACTEMRA(tocilizumab)の効能追加を米国FDAが承認 関節リウマチに伴う関節の構造的損傷の防止と遅延、身体機能の改善およびMajor Clinical Response(ACR70が少なくとも6カ月継続)がACTEMRAの効能に追加される
【久光製薬】平成23年2月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
【ブリストル・マイヤーズ】B型肝炎の患者さんと一般の方向けウェブサイト「肝炎net」をリニューアル~より多くの方にB型肝炎を理解していただくため、肝臓キャラクター「カンゾーちゃん」を新たに作成~
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〈組織改正〉人事統轄部門:人事部鎌倉総務センターを廃止する 〈人事〉取締役副社長執行役員財務統轄部門(財務経理、広報IR)管掌、IT統轄部門(情報システム、購買)管掌児玉龍三、同副社長執行役員信頼性保証管掌
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大日本住友製薬と中外製薬は、治療用癌ペプチドワクチン「WT4869」の国内共同開発を開始する。来年1月から、骨髄異形成症候群(MDS)を対象とした国内第I/II相試験を実施する予定。 (さらに&hellip
【中外製薬】がんペプチドワクチン「WT4869」の共同開発について
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「タシグナ(R)」、慢性骨髄性白血病の一次治療薬として日本で新効能の承認を取得~初発の慢性骨髄性白血病の患者さんにとって「グリベック(R)」以来初の治療選択肢~
【ヤンセン ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ベルケイド(R)注射用」、承認事項一部変更申請のお知らせ 未治療の多発性骨髄腫に対する適応拡大に向けて
【ゼリア新薬】役員人事に関するお知らせ
【武田薬品】市民活動助成プログラム「タケダ・ウェルビーイング・プログラム2010」-長期療養の子どもたちに“生きる力”を-の実施について
【ブリストル・マイヤーズ】SPRYCEL(R)(一般名:ダサチニブ水和物) 新たに診断された慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の治療における、イマチニブとの比較試験(DASISION試験)の日本人を対象としたサブ解析の結果が発表
厚生労働省は13日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」が11月に、国内導入を促すことを決めた未承認薬・適応外薬74件のうち、開発企業の募集を行う2件を除いた72件について、ライセンスを持つ製薬企業に
【塩野義製薬】オンコセラピー・サイエンス社との眼科領域の治療用ペプチドワクチンに関するライセンス契約締結について
【武田薬品】米国血液学会年次総会にて再発性・難治性のホジキンリンパ腫を対象としたSGN-35の良好な試験データを発表
【マルホ】アトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック(R)軟膏」のプロモーションおよび販売提携について
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