“再生医療”を含む記事一覧

　本書は、平成29年11月に開催された「平成29年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、

続きを読む »

　富士フイルムホールディングス傘下の富山化学は、6月29日付で新社長に取締役の伴寿一氏（写真）が就任したと発表した。同社は放射性医薬品の製造販売を行う富士フイルムRIファーマと統合し、10月1日付で新会社「富

続きを読む »

　富士フイルム子会社で再生医療を手がけるジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は、再生医療等製品のパイプライン拡充に向け、名古屋大学と信州大学の2機関から、遺伝子改変T細胞（CAR-T）の低コスト製造技

続きを読む »

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容：平成30年5月9日】 収録内容 ・医薬品、医

続きを読む »

「日本トップの企業に」 　味の素と再生医療培地受託製造大手のコージンバイオは、日本初となる再生医療における臨床用培地受託製造で合弁会社「味の素コージンバイオ」を設立すると発表した。6月に設立し、出資比率

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
新薬６件の承認了承　医薬品第２：P2　「自己治療」法へ研究　ＯＴＣ薬協
：P3　営業体制の土台作り　大日本住友：P8　企画〈水虫薬〉：P4

続きを読む »

【MSD】2型糖尿病治療剤「スージャヌ(R)配合錠」発売のお知らせ　－選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤－
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の国内における薬価基準収載及び発売時期に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「リルピビリン塩酸塩/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩配合錠」の日本における製造販売承認申請について

続きを読む »

　日本製薬工業協会のバイオ医薬品委員会は14日、都内で総会を開催し、今年度の事業計画をまとめた。米国のブレークスルーセラピー制度や日本の先駆けパッケージ戦略、条件付き早期承認制度といった革新的新薬の迅速審査に対応した

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
5成分21品目を薬価収載：P2　製薬各社の決算状況：P7　企画〈介護・福祉用具〉：P4～5

続きを読む »

　厚生労働省は9日、都内で厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開き、薬機法の見直しに向け、革新的な医薬品・医療機器等への迅速なアクセスを確保するための承認制度や、安全対策のあり方などについて議論した。 (さ

続きを読む »