医薬品業界向け業務支援システム「Sopharma」(ソファルマ)シリーズを展開する日本コントロールシステムは、MRが有害事象や品質苦情を管理本部に報告する業務を支援する新システム「ソファルマMR」の販売を開
“医療機器”を含む記事一覧
【厚労省】医薬品・医療機器等の安全使用に関する調査
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(5月17日各自治体公表資料集計分) <
【厚労省】第56回献血運動推進全国大会の中止についてお知らせします
13日の中央社会保険医療協議会総会で保険収載が了承されたノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症治療剤「ゾルゲンスマ点滴静注」をめぐって、先駆け審査指定制度加算10%の適用に診療側、支払側委員から疑問を呈する声が相次い
きょうの紙面(本号8ページ)
ゾルゲンスマ先駆け加算 疑問の声:P2 住民宅に処方箋送信 番号を誤掲載:P3 ドラッグステーション導入 クオール:P5 エリトランをコロナ治療薬に エーザイ:P6
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2019年度の医薬品副作用被害救済制度等に関する認知度調査の結果を公表した。薬剤師など医療関係者の認知率は83.5%で、前年度から0.2減少した一方、制度の利用手続きに関わった
国内での小児用医薬品の開発推進に向け、多くの製薬企業が薬価優遇策などのインセンティブを求めていることが本紙調査で分かった。改正医薬品医療機器等法で「特定用途医薬品」というカテゴリーが新設され、小児用医薬品の優先審査
米国研究製薬工業協会(PhRMA)、欧州製薬団体連合会(EFPIA)など欧米の製薬・医療技術業界団体は、新型コロナウイルス感染症の拡大を受け、日本政府に対し、医薬品と医療機器の航空輸送を優先するよう求める共同声明を
令和元年6月28日に告示された「第十七改正日本薬局方第二追補」(厚生労働省告示49号)の英文版。 厚生労働省告示、目次、まえがき、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、生薬等、参照紫外可視吸収スペクトル
厚生労働省は7日、米ギリアド・サイエンシズが申請した抗ウイルス薬「レムデシビル」(販売名:ベクルリー点滴静注液100mg、同点滴静注用100mg)の製造販売を特例承認した。新型コロナウイルス感染症を効能・効果とする
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(5月6日公表分)
【厚労省】妊娠中の女性労働者の新型コロナウイルス感染症に関する母性健康管理措置が本日から適用されます
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
安倍晋三首相は4日、緊急事態宣言の延長に関する記者会見で、富士フイルム富山化学の抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」(一般名:ファビピラビル)について、新型コロナウイルス感染症を対象に今月中の承認を目指す考えを
政府は2日、医薬品医療機器等法の政令改正を持ち回り閣議で決定し、通常よりも早期に承認できる「特例承認」の適用対象に新型コロナウイルス感染症を効能・効果とする医薬品を加えた。同日付で改正され、米ギリアド・サイエンシズ
海外の状況踏まえ判断 加藤勝信厚生労働相は4月28日の記者会見で、新型コロナウイルス感染症を対象に国際共同治験が行われている米ギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬「レムデシビル」に対して、通常よりも早期に
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発に対する規制面の課題を議論するため、2日にオンラインで開かれた薬事規制当局国際連携組織(ICMRA)のワークショップ結果を公表した。治療薬候
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