きょうの紙面(本号8ページ)
後発品促進の方策了承 東京都協議会:P2 Dgsは臨機応変にDMS石田会長:P6 3製品で成長牽引 協和キリン:P7 自社品毎年上市目指す 中外製薬:P8
“医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律”を含む記事一覧
厚生労働省医薬・生活衛生局長 鎌田光明 明けましておめでとうございます。 年頭に当たり、今年の医薬品・医療機器等行政を展望し、所感を申し述べます。 世界的な新型コロナウイルス感染症の拡
「第1回DIAデジタル製品情報/添付文書フォーラム」-電子化添付文書(注意事項等情報)の活用-が、2020年9月28日(月)にZoom Webinarにて開催される。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安
日本製薬団体連合会会長 手代木功 明けましておめでとうございます。2020年の年頭に当たりごあいさつ申し上げます。 一昨年の西日本における地震・豪雨・台風に続いて、昨年は中部・東日本に台風・大
日本薬剤師会専務理事 寺山善彦 今年は、4月30日に天皇陛下が退位され、5月1日に新天皇陛下が即位されて「令和」に改元されるという、わが国にとって新たな時代に向けた節目の年となりました。日本薬剤師会で
日本医薬品卸売業連合会専務理事 山田耕蔵 医薬品卸業界の1年を振り返り、2018年を展望したい。紙幅の都合上、偽造薬の流通防止、流通改善、薬価の毎年改定を取り上げるが、18年10月にワシントンでIFP
医薬品販売のルールがよくわかる! 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)で定められた“医薬品販売”に関連する規制・制度にスポットをあて、わかりやすく解説しま
薬局製剤(薬局製造販売医薬品)を取り扱うために必要な「指針」とその「解説」に加え「使用上の注意」を3冊セットにした『薬局製剤製造業・製造販売業許可薬局の必備書』を最新の指針※に対応して改訂しました。 ※
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)(平成26年11月25日施行)による法規制内容について全体を見わたしながらやさしく理解できるよう、医薬品、医薬部外品、化粧品、希少疾
全日本医薬品登録販売者協会会長 杉本雄一 振り返ると、登録販売者にとって、2013年から15年までの3年間は、薬事関係法規の大改正と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(「薬機法」
平成26年11月25日、薬事法の大改正が行われ「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が施行されました。 本改正の大きなポイントの一つとして「医療機器の承認・許可
薬剤師国家試験対応教科書の決定版! 平成26年11月25日施行の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法、薬機法)に完全対応。 医薬品医療
最新の法改正に対応した薬事衛生法規・法令集の決定版! 薬局、店舗販売業、卸売販売業、医薬品・医療機器メーカー等の従事者が理解しておかなければならない医薬品医療機器等法及び関連政省令、告示を中心に、毒
平成26年11月25日、薬事法の大改正が行われ「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が施行されました。本改正の大きなポイントの一つとして「再生医療等製品を、新たに規制
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