“医薬品医療機器等法”を含む記事一覧

　大阪府薬務課は、改正医薬品医療機器等法の一部施行に伴う保険薬局向けの講習会について、新型コロナウイルスの影響を踏まえ、ウェブを活用した取り組みを行う方向で検討を進めている。8日の定例記者会見で石橋真理子課長は、「通

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　1日に施行された改正医薬品医療機器等法で特定用途医薬品の指定制度が創設され、薬剤耐性菌（AMR）治療薬が医薬品医療機器総合機構（PMDA）による優先審査の対象に含まれた。社会的に重要な抗菌薬の承認審査を迅速化する意

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◆改正医薬品医療機器等法が一部施行され、薬剤師に対して、服用期間中の患者フォローアップが義務づけられた。薬局で薬剤師が調剤した薬について渡すだけではなく、継続的に使用状況を把握し、必要な薬学的知見に基づく指導などを行

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きょうの紙面（本号8ページ）
9件の承認・一変了承　医薬品第2：P2　日本主導でアジア試験網　がん研究センター：P2　漢方プロジェクト開始　北里研究所：P3　ウェブ上で秋季フェア開催　AJD：P6

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SMA薬手続き問題視 　厚生労働省医薬・生活衛生局の鎌田光明局長は4日、専門紙と共同会見し、先駆け審査指定制度対象品目で3月に承認されたノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療剤「ゾルゲンスマ

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　厚生労働省は、開発中の薬剤のみに限定していた治験副作用報告の対象を併用薬や対照薬まで拡大する。改正医薬品医療機器等法の省令施行に対応した措置で、被験者保護を図るのが狙い。治験に関連する情報の一般公開も義務づけ、

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　医療プラットフォーム事業を手がけるファルマーケットは、薬局向けに服薬期間中のフォローを支援する対人業務サポートシステム「セントリー」の提供を開始した。 　医薬品医療機器等法の改正により、今月から服

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◆医薬品医療機器等法の省令改正で治験の状況を登録し、患者に情報公開することが義務づけられた。治験情報を適切に公開するよう求めた2018年3月の通知から省令へと格上げされ、患者は情報を入手しやすくなる ◆患者にとって

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きょうの紙面（本号8ページ）
来年2月20、21日実施　薬剤師国試：P2　多職種連携が重要　精神系3学会：P3　服薬フォローを支援　ファルマーケット：P6　うつ病治療アプリ獲得　田辺三菱製薬：P7

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　厚生労働省は8月28日、トラブル発生時でもワクチンを迅速に供給するため、製造開始から出荷までの「リードタイム」の短縮とメーカーの備蓄量を増やす施策を進める案を厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発および生産

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