医薬品医療機器等法”を含む記事一覧

2014年11月28日 (金)

【厚労省】最近の医療費の動向(月次版) 平成26年4~5月号
【厚労省】平成26年11月8日より新たに8物質を指定薬物に指定した省令が施行されます。
【厚労省】使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成26年11月28日適用)

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2014年11月26日 (水)

 輸出入・港湾関連情報処理センター(NACCS)は25日、医薬品医療機器等の輸出入業務をオンライン上で行うサービスを開始した。厚生労働省は、医薬品医療機器等法(薬機法)の施行を受け、薬事法関係手続きの機能を航空貨物、

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2014年11月10日 (月)

 中央社会保険医療協議会は5日の総会で、再生医療等製品について「条件・期限付き承認」の段階でも保険適用することを了承した。個別製品の特性に応じて医薬品、医療機器のどちらかで保険適用すべきを判断した上で、薬価算定組織ま

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2014年10月24日 (金)

 中央社会保険医療協議会は22日の総会で、再生医療等製品の保険適用について、日本製薬団体連合会や日本医療機器産業連合会、日本再生医療学会などからヒアリングした。 (さらに…)

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2014年10月20日 (月)

薬局の開設・管理がわかる! 平成26年6月施行の改正薬事法による最新の医薬品販売制度に基づいた、薬局の管理、経営、開設のための手引書。 薬局管理については、業務全般、情報の収集・提供、経営、教育、

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2014年10月20日 (月)

薬機法施行に照準  厚生労働省は、「医薬品等輸出入手続オンラインシステム」(NACCS)の本格稼働を来月25日から開始する方針を固めた。食品衛生、植物検疫等に続き、新たに薬事法関係手続の機能をNACCSに追

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2014年09月30日 (火)

【厚労省】医薬品・医療機器等安全性情報
【厚労省】予防接種情報(関連通知)
【厚労省】「医薬品医療機器等法におけるプログラムの医療機器への該当性についての基本的な考え方(案)」に対する意見の募集(パブリックコメント)について

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2014年09月29日 (月)

薬事規制関係の教育活動を推進するRAPSジャパンは、東京女子医科大学先端生命医科学研究所の協力を得て、再生医療プレミアムワークショップを企画致しました。再生医療及び再生医療等製品の研究、開発、薬事業務に携わる初級者(

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2014年09月10日 (水)

 厚生労働省は、11月25日に施行される「医薬品医療機器等法」で製造販売業者に義務づけられる添付文書記載事項の届け出に当たっての留意事項を、都道府県担当者に通知した。 (さらに…)

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2014年06月05日 (木)

薬事法、薬事法施行令、薬事法施行規則を1冊に集約。 参照条文を付け、法律~政令~省令の関連条文検索に最適なハンドブックです。 本文の内容は、平成26年5月19日現在のものです。 巻末

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2014年04月08日 (火)

薬事法規・制度のほか医療保険法規・制度、薬剤師法・制度など国家試験出題基準の「法規・制度・倫理」分野の内容をもれなく取り込んだ薬剤師国家試験対応教科書の決定版! 法規・制度を中心に解説し、各項目の最

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2014年03月26日 (水)

最新の法改正に対応した薬事衛生法規・法令集の決定版! 薬局、店舗販売業、卸売販売業、医薬品・医療機器メーカー等の従事者が理解しておかなければならない薬事法及び関連政省令、告示を中心に、毒劇・麻薬

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2014年03月07日 (金)

◆1987年に当時の日本国有鉄道の分割民営化に伴い、それまでの愛称「国電」に代わり「E電」というネーミングがつけられた。しかし、ほとんど普及せず、現在は「JR」という言葉が自然に一般化している ◆昨年11月20日に

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2014年02月07日 (金)

新薬審査12カ月を8割に  医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2014年度から18年度までの「第3期中期計画」案を、4日に開いた運営評議会に示した。新薬の審査等業務では、審査ラグ「ゼロ」実現へ総審査期間

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2014年01月10日 (金)

厚生労働事務次官 村木厚子  昨年12月に「持続可能な社会保障制度の確立を図るための改革の推進に関する法律」が成立・公布されました。この法律を踏まえ、関係者と議論を深め、国民の理解を得つつ個別分野の改革

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