きょうの紙面（本号28ページ）
透明性GLを改訂へ 製薬協：P2 病院・薬局が相互研修 兵庫県薬：P3 ヒュミラのBS発売P27 企画〈東邦薬品70周年〉：P4～24
“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧
2018年09月26日 (水)
2018年09月21日 (金)
医療機器センター＝2018年度「医療機器・対外診断薬製造販売承認等に係る講習会」を、東京と大阪で開く。東京は10月31日に芝公園のメルパルク東京で、大阪は11月7日に中央区高麗橋の大阪朝日生命館で行う。
2018年09月20日 (木)
日本コンタクトレンズ協会（東京文京区）は6日、都内で創立60周年記念祝賀会を開催した。同協会は1958年に「コンタクトレンズ同業組合」として発足し、7月1日をもって60周年を迎え、さらに今年は一般社団法人と
2018年09月19日 (水)
厚生労働省は13日、医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令（GPSP省令）に基づき再審査・再評価の申請資料を作成しているかどうか確認する適合性調査の内容や手続きなどを示した「医薬品GPSP実地調査実施要
2018年09月07日 (金)
厚生労働省は、日本で承認された医薬品をインドで新薬承認申請するに当たって、インド規制当局が国内臨床試験の追加実施を原則として免除する制度を検討していることを発表した。8月27～28日に開かれた「第3回日インド医療製
2018年08月31日 (金)
新規に“かかりつけ”機能強化も 厚生労働省医薬・生活衛生局の2019年度予算概算要求は、前年度比20.8％増の109億2700万円を計上した。医薬品・医療機器の申請・届け出手続きを全てオンライン化するための経
2018年08月17日 (金)
第45回日本小児臨床薬理学会学術集会（大会長：石川洋一明治薬科大学薬学部教授／前国立成育医療研究センター薬剤部長）が10月6～7の両日、「進化を続ける小児医薬品開発」をテーマに、東京有明の東京ビッグサイトTFTホー
2018年08月03日 (金)
2018年08月03日 (金)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）が2016年10月から開始した新薬承認申請時の電子データの提出状況について、今年6月末時点で46品目（26社）の申請がCDISC標準の電子データで提出されていた。製薬企業が申請デー
2018年08月03日 (金)
2018年07月26日 (木)
「第23回GLP研修会」（平成29年9月開催）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 今版では、最近のG
2018年07月25日 (水)
4月のGPSP省令改正で医療データベース（DB）を用いた製造販売後調査（PMS）が可能になったが、現場ではDBを活用してどのような研究を進めていくのが良いか最適解がつかめていない状況だ。日本医薬品情報学会（
2018年07月18日 (水)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部のテレビ会議システムを利用した遠隔対面助言が、2019年度から廃止される可能性が出てきた。PMDAは同システムを設置する部屋の賃料や通信費を利用料でまかないたい考えだが、1
2018年07月18日 (水)
2018年07月10日 (火)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝第19回「日本薬局方に関する研修会―第17改正日本薬局方第2追補の概要、同追補に収載予定の一般試験法：ラマンスペクトル測定法、タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法お
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