国際共同治験”を含む記事一覧

2014年11月07日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
患者申出療養の枠組み了承:P2 節約バック運動の成果発表:P3 製薬各社が決算会見:P8 企画〈インフルエンザ対策グッズ〉:P4~5

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2014年06月16日 (月)

【武田薬品】Affymax社と武田薬品の腎性貧血治療剤OMONTYS(R)に関する共同事業ならびにライセンス契約の解消について‐米国における新薬承認申請(NDA)を武田薬品が取下げ‐
【田辺三菱】新規2型糖尿病治療剤「SGLT2阻害剤 カナグリフロジン」米国糖尿病学会における日本人Phase3臨床試験データの発表について
【沢井製薬】米国子会社Sawai USA, Inc.を通じ、米国食品医薬品局(FDA)へジェネリック医薬品(ピタバスタチン錠)を申請

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2014年05月23日 (金)

【アステラス】前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)カプセル」新発売のお知らせ
【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬「フォシーガ(R)錠5mg、10mg」新発売のお知らせ
【大塚製薬】腎臓の希少疾病ADPKD患者さんのための錠剤「サムスカ(R)錠30mg」を国内で発売

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2014年04月28日 (月)

 伊藤忠商事は、インテージホールディングス子会社「アスクレップ」のCRO事業を買収する。買収額は非開示で、アスクレップが4月に設立した「エーケーピー」を受け皿会社として完全子会社化し、6月初めをメドに手続きを完了させ

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2014年03月19日 (水)

 岐阜薬科大学は、連携大学院協定を結んだ医薬品医療機器総合機構(PMDA)に派遣していた大学院生に博士号を授与した。連携大学院でレギュラトリーサイエンス(RS)を学び、審査業務等の実務を経験した大学院生が博士

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2014年02月21日 (金)

 イーピーエスは、日揮のCRO子会社「日揮ファーマサービス」を買収し、完全子会社化する。買収総額は11億円となる見込みで、2月中に手続きを完了する予定。今後、国内臨床開発のモニタリング業務に特化した新会社「EPSアソ

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2014年02月05日 (水)

 日本病院薬剤師会=第16回CRC養成フォローアップ研修会を今月28、3月1日の2日間、東京渋谷の長井記念館で開く。日病薬は1998年度から毎年8月に「薬剤師治験コーディネーター養成研修会」を開き、翌春に「フォローア

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2013年12月26日 (木)

日本製薬工業協会常務理事 川原 章  昨年末に誕生した安倍政権は、今年7月の参議院議員選挙で安定多数の議席数を確保し、また9月には2020年オリンピック・パラリンピックの東京招致にも成功した。また、いわ

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2013年10月21日 (月)

薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMS

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2013年08月05日 (月)

◆外資系製薬企業で日本を含む国際共同治験が定着し、世界に遅れることなく日本に新薬を投入する動きが本格化している。一時は医療費抑制政策などによる日本市場の魅力低下や、治験環境の遅れなどを背景に、国内研究拠点の閉鎖が目立

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2013年08月05日 (月)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2013年06月24日 (月)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2013年05月31日 (金)

日本オラクル執行役員 櫻井 ステファン氏 臨床開発のPDCAサイクル実現  “2010年問題”を発端に、臨床開発の生産性がより重視されるようになった。「グローバル化」「外部委託の加速」「GCP

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2013年04月15日 (月)

◆医薬周辺産業の動きが見逃せなくなってきた。グローバル化や医療費削減などで製薬企業のビジネスモデルは「自前主義」から「外部資源の有効活用」へと転換が進む。高まる需要に受託側は激しくサービスを競い合う ◆医薬品開発支

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2013年01月23日 (水)

 〈組織〉  創薬支援事業本部に「国際共同治験部」を新設する。  〈人事〉  ▽執行役員創薬支援事業本部長兼国際共同治験部長=伊藤昭夫

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