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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は19日、サノフィパスツールが開発した不活化ポリオワクチン「イモバックス」、アステラス製薬の前立腺癌治療薬「ゴナックス」など４件の新規承認と、藤本製薬のサリドマイド製剤「サレド」な

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【興和】興和グループは新たに医薬品販売会社「興和ジェネリック株式会社」をスタート
【中外製薬】希少疾病用医薬品　遺伝子組換えヒトDNA分解酵素製剤「プルモザイム(R)」の製造販売承認の取得について
【ファイザー】ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌治療剤「ザーコリ(R)カプセル200mg/250mg」の製造販売承認を取得

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　医薬基盤研究所は、希少疾病用医薬品・医療機器の指定を受けた品目の治験についてインターネットで情報提供するサイト「希少疾病（オーファン）治験ウェブ」を25日から公開する。掲載する内容は▽品目の名称▽疾病の解説▽開発企

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　厚生労働省は５日、４月に全面改定する新薬価基準を告示した。収載は合計１万4902品目で、このうち702品目が新薬創出・適応外薬解消等促進加算の要件を満たした。小児適応の効能追加による加算に18品目、希少疾病の効能追

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は24日、アステラス製薬の高リン血症に対する非吸収性アミン機能性ポリマー「キックリンカプセル」や、日本イーライリリーの長時間持続性の２型糖尿病治療薬「ビデュリオン」など新薬４件の薬

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【厚生労働省】新型インフルエンザ対策ガイドラインの見直しに係る意見書
【厚生労働省】希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の指定制度の概要
【厚生労働省】平成22年度診療報酬改定について

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【小野薬品】選択的ニューロキニン１（ＮＫ１）受容体拮抗型制吐剤「プロイメンド(R)点滴静注用150mg」新発売のお知らせ
【塩野義製薬】米国における2型糖尿病治療薬「FORTAMET(R)」の後発品販売仮差し止め請求に対する連邦地方裁判所の判断について
【武田薬品】腎性貧血治療薬peginesatideに関する米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会における審議結果について

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【日医工】当社と連結子会社の組織変更および人事異動について
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボ ノルディスク社2011年度1-9月期の営業利益12％増　売上高11％増、ビクトーザ(R)、ノボラピッド(R)とレベミル(R)が牽引
【ファイザー】スーテント(R)の追加適応申請のお知らせ　-希少疾病：膵内分泌腫瘍

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　厚生労働省は16日、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会へ、概ね合意が得られた薬事法等の改正事項を提出した。いわゆるコンパッショネートユース（CU）の導入や、医療上の必要性が特に高い医薬品・医療機器を開発した企業

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一、二部会は、次の６件について希少疾病用医薬品の指定を決めた。国内患者数５万人以下、医療上の必要性、開発の可能性の観点から妥当と判断した。 (さらに…)

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は26日、田辺三菱製薬とノバルティスファーマが申請していた、新たな多発性硬化症（ＭＳ）治療薬「イムセラカプセル／ジレニアカプセル」の薬事承認と、全身型重症筋無力症に対するベネシスの

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　厚生労働省が１日付で承認した新医薬品では、大型化が期待される日本発の選択的β３アドレナリン受容体作動薬「ベタニス」、新規作用機序の皮膚Ｔ細胞性リンパ腫治療薬「ゾリンザ」、ＤＰＰ－４阻害薬「トラゼンダ」など、話題性の

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【グラクソ・スミスクライン】本邦初の乳幼児のロタウイルス胃腸炎予防ワクチン「ロタリックス(R)」承認取得～大切な赤ちゃんをロタウイルス胃腸炎から守りたい～
【武田薬品】日本における2型糖尿病治療剤「リオベル(R)配合錠LD」および「リオベル(R)配合錠HD」（ネシーナ(R)とアクトス(R)の合剤）の製造販売承認取得について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】世界初の胆汁排泄型選択的DPP-4阻害剤「トラゼンタ(R)」、2型糖尿病を適応として製造販売承認を取得　－長期にわたり、確実なHbA1c低下作用を有する新規DPP-4阻害剤　－2型糖尿病患者において腎機能の程度にかかわらず用量調整が不要　－米国での世界初の承認から短期間で、日本で承認

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　日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会は、２０１０年度に薬価収載された新薬の算定ルール等を検証した研究報告を発表した。昨年度に収載された新薬は前年から大幅に増加し、特に原価計算方式で算定された新薬が１９９６年以降、最

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　第一三共の長野明専務執行役員と中外製薬の藤原昭雄医薬安全性本部ファーマコビジランス部長は27日、新薬の迅速承認に必要な対応を提言する意見書を、薬事法改正について議論している厚生労働省の厚生科学審議会医薬品等制度改正

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