厚生労働省は24日付で、新薬15成分19品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が7成分9品目、注射薬が7成分9品目、外用薬が1成分1品目。6成分に原価計算方式を適用した。バイエル薬品の「スチバーガ」、サノフィの「
“希少疾病”を含む記事一覧
【ファイザー】新規経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の製造販売承認を取得
【協和発酵キリン】新規パーキンソン病治療剤「ノウリアスト(R)錠20mg」国内医薬品製造販売承認取得に関するお知らせ
【>第一三共】新規骨粗鬆症治療剤プラリア(R)の国内製造販売承認取得のお知らせ
国内CRO最大手で医薬品製造受託会社(CMO)を傘下に持つシミックホールディングスと医薬品卸最大手のメディパルホールディングスの共同出資による「オーファンパシフィック」が医薬品製造販売に本格参入を果たした。
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シミックホールディングスとメディパルホールディングスの共同出資で昨年5月に発足した「オーファンパシフィック」が17日、第1号製品として尿素サイクル異常症用薬「ブフェニール錠500mg、同顆粒94%」(一般名:フ
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厚生労働省は15日、厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会に、難病研究を推進させるための対応案を示した。難病研究事業について、診断基準や診療指針の作成、創薬や治療法の開発、ゲノム解析や疫学研究など、各研究段階に応
厚生労働省は22日付で、新薬15成分22品目を薬価基準に収載する。内訳は内用が8成分13品目、注射が4成分6品目、外用が3成分3品目。8成分に原価計算方式を適用した。原価計算方式で算定したノーベルファーマの「ギリア
【アステラス製薬】アステラス ファーマ テック:高萩技術センター内の8号棟建設のお知らせ-がん領域を中心とした開発用原薬の製造能力を大幅拡大-
【エーザイ】国内において抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩」が希少疾病用医薬品に指定
【大日本住友製薬】組織変更(「がん創薬研究所」新設)のお知らせ
【アボット ジャパン】アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社 ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」(一般名:アダリムマブ) 関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に関する効能・効果の承認取得
【サノフィ・アベンティス】サノフィ ZALTRAP(R)(一般名:ziv-aflibercept)、米国食品医薬品局(FDA)の優先審査を経て前治療歴のある転移性結腸直腸がんの治療薬として承認される
【ファイザー】スーテント(R)カプセル12.5mg、新適応症「膵神経内分泌腫瘍」の承認取得~希少疾病「膵神経内分泌腫瘍」に新たな治療選択肢~
厚生労働省は、Synageva Bio Pharma Corpが開発中のリソソーム酸リパーゼ欠損症(LAL)の治療薬「SBC‐102リソソーム酸リパーゼ」を希少疾病用医薬品に指定する。薬事・食品衛生審議会医薬品第一
医薬基盤研究所は9月19日午後2時から、オーファンドラッグ・デバイスの開発企業を対象に、開発振興に関する説明会を、東京新橋の航空会館で開く。 説明会では、基盤研の開発振興制度、指定後の助成金交付の手続きのほか、厚生
【共和薬品】役員改選のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクライン ミガラスタト塩酸塩について、希少疾病用医薬品の指定を取得
【武田薬品】役員委嘱事項の変更ならびに人事異動について
【中外製薬】希少疾病用医薬品 遺伝子組換えヒトDNA分解酵素製剤「プルモザイム(R)」発売について
【鳥居薬品】人事異動のお知らせ
【バイエル薬品】バイエルが開発中のレゴラフェニブ、消化管間質腫瘍(GIST)を対象とした第III相臨床試験で、主要評価項目である無増悪生存期間の有意な延長を示す
厚生労働省は、新型インフルエンザワクチンや脂肪萎縮症に対するヒトレプチンアナログなど4件を希少疾病用医薬品に指定する。1日までに薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会、医薬品第二部会が了承した。 (さらに&h
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