厚生労働省は15日、厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会に、難病研究を推進させるための対応案を示した。難病研究事業について、診断基準や診療指針の作成、創薬や治療法の開発、ゲノム解析や疫学研究など、各研究段階に応
“希少疾病”を含む記事一覧
2012年11月19日 (月)
2012年11月16日 (金)
厚生労働省は22日付で、新薬15成分22品目を薬価基準に収載する。内訳は内用が８成分13品目、注射が４成分６品目、外用が３成分３品目。８成分に原価計算方式を適用した。原価計算方式で算定したノーベルファーマの「ギリア
2012年08月20日 (月)
【アステラス製薬】アステラス ファーマ テック：高萩技術センター内の8号棟建設のお知らせ-がん領域を中心とした開発用原薬の製造能力を大幅拡大-
【エーザイ】国内において抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩」が希少疾病用医薬品に指定
【大日本住友製薬】組織変更（「がん創薬研究所」新設）のお知らせ
2012年08月10日 (金)
【アボット ジャパン】アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社 ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」（一般名：アダリムマブ） 関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に関する効能・効果の承認取得
【サノフィ・アベンティス】サノフィ ZALTRAP(R)（一般名：ziv-aflibercept）、米国食品医薬品局（FDA）の優先審査を経て前治療歴のある転移性結腸直腸がんの治療薬として承認される
【ファイザー】スーテント(R)カプセル12.5mg、新適応症「膵神経内分泌腫瘍」の承認取得～希少疾病「膵神経内分泌腫瘍」に新たな治療選択肢～
2012年08月08日 (水)
厚生労働省は、Synageva Bio Pharma Corpが開発中のリソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL）の治療薬「SBC‐１０２リソソーム酸リパーゼ」を希少疾病用医薬品に指定する。薬事・食品衛生審議会医薬品第一
2012年07月27日 (金)
医薬基盤研究所は９月19日午後２時から、オーファンドラッグ・デバイスの開発企業を対象に、開発振興に関する説明会を、東京新橋の航空会館で開く。 説明会では、基盤研の開発振興制度、指定後の助成金交付の手続きのほか、厚生
2012年06月26日 (火)
【共和薬品】役員改選のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクライン ミガラスタト塩酸塩について、希少疾病用医薬品の指定を取得
【武田薬品】役員委嘱事項の変更ならびに人事異動について
2012年06月07日 (木)
【中外製薬】希少疾病用医薬品 遺伝子組換えヒトDNA分解酵素製剤「プルモザイム(R)」発売について
【鳥居薬品】人事異動のお知らせ
【バイエル薬品】バイエルが開発中のレゴラフェニブ、消化管間質腫瘍（GIST）を対象とした第III相臨床試験で、主要評価項目である無増悪生存期間の有意な延長を示す
2012年06月05日 (火)
厚生労働省は、新型インフルエンザワクチンや脂肪萎縮症に対するヒトレプチンアナログなど４件を希少疾病用医薬品に指定する。１日までに薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会、医薬品第二部会が了承した。 (さらに&h
2012年04月23日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は19日、サノフィパスツールが開発した不活化ポリオワクチン「イモバックス」、アステラス製薬の前立腺癌治療薬「ゴナックス」など４件の新規承認と、藤本製薬のサリドマイド製剤「サレド」な
2012年03月30日 (金)
【興和】興和グループは新たに医薬品販売会社「興和ジェネリック株式会社」をスタート
【中外製薬】希少疾病用医薬品 遺伝子組換えヒトDNA分解酵素製剤「プルモザイム(R)」の製造販売承認の取得について
【ファイザー】ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌治療剤「ザーコリ(R)カプセル200mg/250mg」の製造販売承認を取得
2012年03月23日 (金)
医薬基盤研究所は、希少疾病用医薬品・医療機器の指定を受けた品目の治験についてインターネットで情報提供するサイト「希少疾病（オーファン）治験ウェブ」を25日から公開する。掲載する内容は▽品目の名称▽疾病の解説▽開発企
2012年03月05日 (月)
厚生労働省は５日、４月に全面改定する新薬価基準を告示した。収載は合計１万4902品目で、このうち702品目が新薬創出・適応外薬解消等促進加算の要件を満たした。小児適応の効能追加による加算に18品目、希少疾病の効能追
2012年02月27日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は24日、アステラス製薬の高リン血症に対する非吸収性アミン機能性ポリマー「キックリンカプセル」や、日本イーライリリーの長時間持続性の２型糖尿病治療薬「ビデュリオン」など新薬４件の薬
2012年01月31日 (火)
【厚生労働省】新型インフルエンザ対策ガイドラインの見直しに係る意見書
【厚生労働省】希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の指定制度の概要
【厚生労働省】平成22年度診療報酬改定について
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