日本たばこ”を含む記事一覧

2021年03月02日 (火)

【MSD】難治性または原因不明の慢性咳嗽の治療薬として選択的P2X3受容体拮抗薬ゲーファピキサントクエン酸塩を承認申請
【沢井製薬】当社の親会社となる「サワイグループホールディングス株式会社」の上場承認に関するお知らせ
【ファイザー】COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における添付文書改訂について

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2021年02月26日 (金)

【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射2剤レジメンCabenuva(カボテグラビルおよびリルピビリン)の米国での2ヵ月に1回投与の医薬品承認事項変更申請(sNDA)に関するViiV社の発表について 投与日数が年6日に減少することで患者さまのQOLがさらに向上
【武田薬品工業】日本における糖尿病治療薬4剤の帝人ファーマ株式会社への販売移管及び製造販売承認の承継について
【MSD】独立データ監視委員会、OlympiA試験においてLYNPARZA(R)(オラパリブ)が事前に計画された中間解析でプラセボと比較して無浸潤疾患生存期間について優越性を示したと結論

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2021年01月27日 (水)

【沢井製薬】中外製薬によるエルデカルシトール物質特許に関する訴えの取下げ受領についてのお知らせ
【武田薬品工業】2021年のAccess to Medicine Indexにおいて業界をリードする順位を獲得
【大日本住友製薬】レルゴリクスの子宮内膜症を対象としたフェーズ3試験の継続投与試験における良好な解析結果(1年間)について

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2021年01月21日 (木)

【小野薬品】米国食品医薬品局が、切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボ(R)の申請を優先審査の対象として受理
【武田薬品】Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補であるTAK-919の国内での臨床試験の開始について
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、BNT162 mRNAワクチン候補の日本への提供に関する最終合意書を締結

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2021年01月12日 (火)

【エーザイ】米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウムにおいてレンバチニブに関する演題を発表
【武田薬品工業】当社パイプラインの最新情報と2030年度までの売上収益50%成長目標について第39回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにて発表
【中外製薬】デジタルプラントの実現を目指し、日本IBMと協働で生産機能のデジタルトランスフォーメーションを展開

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2020年12月25日 (金)

【MSD】4価HPVワクチン「ガーダシル(R)水性懸濁筋注シリンジ」 男性への接種対象拡大と肛門がんの予防適応の追加を取得
【エーザイ】人事異動ならびに組織改編(2021年1月1日付)
【サノフィ】マブキャンパス(R)点滴静注30mg、同種造血幹細胞移植の前治療に対する適応追加承認を取得

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2020年11月30日 (月)

 日本たばこ産業(JT)は、腎性貧血治療薬「エナロイ錠2mg、4mg」(一般名:エナロデュスタット)を来月8日に新発売する。販売は鳥居薬品が行う。  エナロイ錠は、JTが国内承認を取得した経口低酸素誘導因子

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2020年11月30日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
オンライン服薬指導のルール見直し提言:P2 コロナ禍で国内外減収 ロート製薬:P6 安全性確保を最重視 コロナワクチン導入で:P7 企画〈世界エイズデー〉:P4~5

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2020年11月24日 (火)

【ファイザー】ファイザーとBioNTech、米国食品医薬品局(FDA)にCOVID-19ワクチンの緊急使用許可(EUA)を本日申請
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA(R)の米国における適応追加承認について ‐12歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防を適応として‐
【大日本住友製薬】臨床用ヒトiPS 細胞から脊髄損傷に有効性を示すグリア細胞の作製に成功 ‐臨床応用に向けて有望な細胞源として期待‐

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2020年11月18日 (水)

【エーザイ】日本で関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ(R)錠」(一般名:フィルゴチニブマレイン酸塩)を新発売 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に1日1回投与の経口JAK阻害剤
【科研製薬】原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック(R)ゲル5%」の薬価基準収載および新発売について
【ヤンセン ファーマ】持効性抗精神病剤『ゼプリオンTRI(R)水懸筋注シリンジ』新発売のお知らせ

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2020年11月16日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、欧州においてBRCA遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として承認取得
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」欧州において小児てんかんに係る適応拡大の承認を取得
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて ―GSKのアジュバントを添加したVLPワクチンの第2/3相臨床試験を開始―

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2020年11月11日 (水)

【エーザイ】「レンビマ(R)」(レンバチニブ)と「キイトルーダ(R)」(ペムブロリズマブ)の併用療法が進行性腎細胞がんを対象とした一次療法において、無増悪生存期間、全生存期間、および奏効率について対照薬のスニチニブに対して統計学的に有意な改善を示す
【塩野義製薬】長期作用型注射剤カボテグラビルの良好なHIV感染予防効果に関するViiV社の発表について
【日医工】米国Sagent社によるCOVID-19治療に向けたカモスタットメシル酸塩の第II相臨床試験開始のお知らせ

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2020年10月30日 (金)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、DAPA-CKD第III相試験において、原疾患に関わらず、慢性腎臓病患者さんの腎機能の悪化、心血管死または腎不全による死亡のリスクを低下
【大塚製薬】インフルエンザウイルス抗原迅速診断キットの一部変更承認を取得 ‐検体共用範囲の明確化によりインフルエンザウイルス及び新型コロナウイルス感染症同時診断の普及を促進‐
【日本イーライリリー】抗CGRP抗体「ガルカネズマブ」に関する日本における販売提携契約締結のお知らせ

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2020年10月09日 (金)

【キッセイ薬品】新規パーキンソン病治療薬「KDT-3594(開発番号)」のアファメド社とのライセンス契約締結に関するお知らせ
【武田薬品】COVID-19治療薬候補の高度免疫グロブリン製剤を評価するためにNIHが実施する臨床第3相試験に第1例目の患者さんを登録
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局(FDA)、急性心筋梗塞後の予後改善のためにエンパグリフロジンをファストトラック審査の対象に指定

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2020年10月05日 (月)

【大塚製薬】新型コロナウイルス抗原迅速診断キットの検体採取範囲拡大・検体共用化について ー新型コロナウイルスとインフルエンザウイルス等抗原検査の負担を軽減ー
【小野薬品】米国食品医薬品局が、オプジーボとヤーボイの併用療法を未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫に対する最初で唯一の免疫療法薬として承認
【ノバルティス ファーマ】進行性悪性黒色腫における「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」とスパルタリズマブ(PDR001)併用療法を検討した第III相COMBI-i試験最新データを発表

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