欧州医薬品庁”を含む記事一覧

2021年04月01日 (木)

 武田薬品は3月26日、デング熱ワクチン「TAK-003」について、欧州医薬品庁(EMA)に承認申請を行ったと発表した。4~60歳の被験者を対象に、4種全てのデングウイルス血清型で引き起こされるデング熱の予防を目的に

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2021年03月30日 (火)

【アステラス製薬】FLT3阻害剤XOSPATA(R) 第III相COMMODORE試験において主要評価項目(全生存期間)を達成
【小野薬品】欧州医薬品庁が、筋層浸潤性尿路上皮がん患者の術後補助療法として、ブリストル マイヤーズ スクイブによるオプジーボの申請を受理
【大日本住友製薬】連結子会社ユーロバント社の完全子会社化の完了について

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2021年03月26日 (金)

【アステラス製薬】AI・統計学による医薬品価値の最大化を目指しアステラス製薬と同志社大学、和歌山県立医科大学それぞれとの共同研究契約を締結
【アストラゼネカ】アストラゼネカと富士フイルム、肺がんの化学放射線療法の過去症例を検索・参照できる医療情報システムの共同開発を開始
【MSD】新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチンの使用に関する Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.のステートメント

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2021年02月10日 (水)

 米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は4日(現地時間)、ヤンセンが開発中の新型コロナウイルス感染症単回投与ワクチン候補について、米国食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可を申請したと発表した。今後、数週間以内に

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2021年01月07日 (木)

【小野薬品】欧州医薬品庁が、オプジーボに関して、化学療法後および切除後の食道がんまたは胃食道接合部がんの術後補助療法に対するブリストル マイヤーズ スクイブの申請を受理
【参天製薬】障がい者の活躍推進に取り組む国際イニシアチブ「The Valuable 500」に加盟
【花王】<これからの暮らしのスタンダードに>子どもの衛生的習慣 手洗い・シャンプー・歯みがき“やってみたい!”を応援しながら

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2020年12月11日 (金)

 医薬品開発の各段階に患者・市民の意見や経験を反映させる取り組み(PPI)が、日本でも注目を集めるようになってきた。先行する欧米に比べて日本は大きく遅れをとっているが、近年は関係組織からの報告書やガイドブックの発行が

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2020年11月24日 (火)

【ファイザー】ファイザーとBioNTech、米国食品医薬品局(FDA)にCOVID-19ワクチンの緊急使用許可(EUA)を本日申請
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA(R)の米国における適応追加承認について ‐12歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防を適応として‐
【大日本住友製薬】臨床用ヒトiPS 細胞から脊髄損傷に有効性を示すグリア細胞の作製に成功 ‐臨床応用に向けて有望な細胞源として期待‐

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2020年11月18日 (水)

【エーザイ】日本で関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ(R)錠」(一般名:フィルゴチニブマレイン酸塩)を新発売 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に1日1回投与の経口JAK阻害剤
【科研製薬】原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック(R)ゲル5%」の薬価基準収載および新発売について
【ヤンセン ファーマ】持効性抗精神病剤『ゼプリオンTRI(R)水懸筋注シリンジ』新発売のお知らせ

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2020年11月02日 (月)

【カイゲンファーマ】強酸性電解水(有効塩素濃度10ppm)で新型コロナウイルスを不活性化できることを確認
【エーザイ】アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として、欧州医薬品庁への販売承認申請が受理 承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の臨床症状の悪化を抑制し、本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬となる
【第一三共ヘルスケア】肌の老化に関わる研究成果(4テーマ)を学会で発表 第31回国際化粧品技術者会連盟横浜大会(2020年10月21~30日)にて発表

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2020年10月22日 (木)

【エーザイ】アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について
【サノフィ】デュピクセント(R)(デュピルマブ)、重症の小児喘息患者を対象とした無作為化第III相試験で重度の喘息発作を有意に低減し、生物学的製剤として初めて小児の肺機能改善効果を立証
【日医工】氷見市と日医工株式会社との健康寿命の延伸に関する包括的連携協定の締結について

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2020年10月12日 (月)

【キョーリン製薬ホールディングス】免疫調節薬「KRP-203」に関わる知的財産等のPriothera社への譲渡について
【サノフィ】欧州医薬品庁(EMA)、ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfaの医薬品販売承認申請を受理
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者に対する長期維持療法においてベドリズマブ(ENTYVIO(R))皮下注射製剤の安全性および有効性が持続

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2020年09月23日 (水)

【アステラス製薬】東京大学の2拠点と連携協力体制を構築
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【サノフィ】デュピクセント(R)皮下注300mgペン製造販売承認取得のお知らせ

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2020年06月29日 (月)

【田辺三菱製薬】視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬イネビリズマブ(MT-0551)国内での製造販売承認申請のお知らせ
【第一三共】ペキシダルチニブに関する欧州医薬品庁医薬品委員会の審議結果について
【ノボ ノルディスク ファーマ】週1回投与のGLP-1アナログ製剤「オゼンピック(R)皮下注0.25mg SD」、「オゼンピック(R)皮下注0.5mg SD」および「オゼンピック(R)皮下注1.0mg SD」〔一般名:セマグルチド(遺伝子組換え)〕、発売のお知らせ

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2020年05月21日 (木)

【中外製薬】新型コロナウイルス感染症拡大に伴う国内医療関係者への支援について
【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A 新型コロナウイルス感染症流行におけるコミュニティへの対策支援について
【バスクリン】入浴による継続的な熱負荷が発汗機能を向上させる ~「おうち時間」を利用して、夏の暑さに備えた身体づくりを~

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2020年04月03日 (金)

【サノフィ】欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)より再発又は難治性多発性骨髄腫の治療薬としてSarclisa(R)(isatuximab)に対する肯定的見解を取得
【大日本住友製薬】愛媛大学と大日本住友製薬による新規マラリア伝搬阻止ワクチン開発に関わるGHIT Fundからの助成決定
【バイエル薬品】ベルイシグアト、心血管死または心不全による入院の主要複合エンドポイントでみた発現リスクを有意に低減

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