欧州医薬品庁”を含む記事一覧

2020年06月29日 (月)

【田辺三菱製薬】視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬イネビリズマブ(MT-0551)国内での製造販売承認申請のお知らせ
【第一三共】ペキシダルチニブに関する欧州医薬品庁医薬品委員会の審議結果について
【ノボ ノルディスク ファーマ】週1回投与のGLP-1アナログ製剤「オゼンピック(R)皮下注0.25mg SD」、「オゼンピック(R)皮下注0.5mg SD」および「オゼンピック(R)皮下注1.0mg SD」〔一般名:セマグルチド(遺伝子組換え)〕、発売のお知らせ

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2020年05月21日 (木)

【中外製薬】新型コロナウイルス感染症拡大に伴う国内医療関係者への支援について
【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A 新型コロナウイルス感染症流行におけるコミュニティへの対策支援について
【バスクリン】入浴による継続的な熱負荷が発汗機能を向上させる ~「おうち時間」を利用して、夏の暑さに備えた身体づくりを~

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2020年04月03日 (金)

【サノフィ】欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)より再発又は難治性多発性骨髄腫の治療薬としてSarclisa(R)(isatuximab)に対する肯定的見解を取得
【大日本住友製薬】愛媛大学と大日本住友製薬による新規マラリア伝搬阻止ワクチン開発に関わるGHIT Fundからの助成決定
【バイエル薬品】ベルイシグアト、心血管死または心不全による入院の主要複合エンドポイントでみた発現リスクを有意に低減

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2020年03月10日 (火)

【塩野義製薬】兵庫県養父市と塩野義製薬株式会社との「地域医療の向上」に係る連携協定について
【大幸薬品】中国国内への『クレベリン』シリーズ寄付活動について
【大鵬薬品工業】「READYFOR SDGs×大鵬薬品」「がん領域の課題に挑戦する」7件のプロジェクトに総額930万円を寄付

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2020年03月06日 (金)

 シオノギファーマ品質保証部特任次長の小山靖人氏は、大阪市内で開かれたインターフェックスWeek大阪で、2018年に厚生労働省が発出した「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」に言及。ガイドラインを実践

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2019年12月27日 (金)

日本製薬工業協会専務理事 川原章  わが国にとって、本年の最大のイベントは何と言っても新天皇即位・改元ということになろう。秋には即位に伴う数々の行事も執り行われ、5月からは令和の時代が始まっている。また

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2019年12月13日 (金)

 厚生労働省は9日、ビグアナイド系経口血糖降下薬「メトホルミン塩酸塩」について、発癌性物質のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が混入されていないか分析するよう求める事務連絡を、製薬企業15社に発出した。シンガポー

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2019年11月28日 (木)

【大塚製薬】ピロリ菌感染診断用「赤外分光分析装置 POConePlus(R)」を新発売 ‐カラー液晶タッチパネル採用で使いやすさを追求‐
【テルモ】薬剤溶出冠動脈ステントの臨床試験「MASTER DAPT」登録完了のお知らせ 高出血リスクの患者さんにおいて最適な抗血小板療法を検証
【ファイザー】医療用医薬品企業初 社会体験無料アプリ「ごっこランド」に「おくすりをとどけよう!」を出店

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2019年10月24日 (木)

 第一三共は21日、FLT3阻害剤「キザルチニブ(一般名)」について、欧州医薬品庁の医薬品委員会(CHMP)から、「FLT3-ITDを有する再発・難治性の急性骨髄性白血病(AML)」の適応で、承認を推奨しない否定

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2019年10月21日 (月)

【武田薬品】2019年11月1日付 人事異動について
【第一三共】キザルチニブに関する欧州医薬品庁医薬品委員会の審議結果について
【大日本住友製薬】2020年3月期第2四半期累計期間の連結業績予想の修正に関するお知らせ

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2019年09月25日 (水)

 厚生労働省は17日、H2受容体拮抗剤「ラニチジン塩酸塩」と類似化合物の「ニザチジン」について、発癌性物質のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が混入されていないか分析するよう求める事務連絡を製薬企業15社に発出し

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2019年07月31日 (水)

【エーザイ】E2082 の臨床第I相試験(治験)における死亡例の発生について
【武田薬品工業】株主価値の創出とシャイアー社の統合完了にフォーカスした 2019年度の当社業績評価指標(KPI)について
【塩野義製薬】抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルのViiV社による欧州医薬品庁への医薬品製造販売承認申請の発表について

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2019年07月24日 (水)

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 欧州医薬品庁が適応追加に関する承認申請を受理‐第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がん患者への適応追加を申請‐
【田辺三菱製薬】腎性貧血治療剤バダデュスタット(MT-6548:HIF-PH阻害剤)国内での製造販売承認申請に関するお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本において、経口セマグルチドを2型糖尿病治療薬として製造販売承認申請

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2019年06月04日 (火)

 田辺三菱製薬は5月30日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の病態進行を抑制する「ラジカヴァ」(一般名:エダラボン)について、欧州医薬品庁(EMA)に対する承認申請を取り下げると発表した。昨年4月に申請しEMAと協議を続

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2019年04月08日 (月)

【アストラゼネカ】セルメチニブ、米国において神経線維腫症I型(NF1)の画期的治療薬として指定
【エーザイ】新規線維芽細胞増殖因子(FGF)受容体選択的チロシンキナーゼ阻害剤「E7090」 厚生労働省の「先駆け審査指定制度」において対象品目に指定
【中外製薬】がんのウイルス療法「テロメライシン(OBP-301)」に関する独占的ライセンス契約および資本提携契約の締結について

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