欧州医薬品評価委員会”を含む記事一覧

2015年01月26日 (月)

【鳥居薬品】室内塵ダニアレルギー性鼻炎を対象とした減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬「TO-203」(舌下錠)の国内製造販売承認申請について
【参天製薬】ドライアイ患者の重度の角膜障害治療用点眼剤「Ikervis」に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認勧告について
【エーザイ】フィリピンで分岐鎖アミノ酸製剤「LIVAMINR Oral Granules」を新発売

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2014年03月24日 (月)

【アステラス製薬】前立腺癌治療剤 「イクスタンジ(R)カプセル」 製造販売承認取得のお知らせ
【小野薬品】2型糖尿病治療薬「フォシーガ(R)錠5mg10mg」 製造販売承認取得のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】新規の核酸アナログ製剤「テノゼット(R)錠300mg」B型慢性肝疾患の適応で承認取得

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2014年01月27日 (月)

【武田薬品】非定型抗精神病薬「ルラシドン」に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)の審査結果について
【大日本住友製薬】新規結核ワクチンの共同開発契約締結のお知らせ
【大塚ホールディングス】米国における「ABILIFY(R)」の売上高について

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2013年07月29日 (月)

【エーザイ】抗てんかん剤「Zonegran(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【大塚製薬】多剤耐性結核の治療薬として開発中の「デラマニド」欧州医薬品委員会の見解について
【サノフィ】平成25年度 日本糖尿病協会「サノフィ賞」受賞者を発表

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2012年07月25日 (水)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2012年07月23日 (月)

【MSD】MSD株式会社 高インスリン血性低血糖症治療剤『アログリセム(R)カプセル25mg』 『ジアゾキシドカプセル25mg「MSD」』へ販売名を変更
【小野薬品】米国食品医薬品局(FDA)よりプロテアソーム阻害剤[カーフィルゾミブ]の迅速承認を取得
【田辺三菱製薬】精神安定剤「デパス(R)錠0.25mg」新発売に関するお知らせ

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2012年06月25日 (月)

【武田薬品】欧州における鉄欠乏性貧血治療剤Rienso(R)の販売許可取得について
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのNVA237、1日1回投与のCOPD治療薬としてEUにおける承認勧告をCHMPから取得
【ノボ ノルディスク ファーマ】超持効型インスリン デグルデクは、夜間低血糖発現頻度を低下~インスリン グラルギンと比較した2型糖尿病患者を対象とした試験で~

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2012年04月23日 (月)

【アステラス製薬】アステラス製薬:ボノテオ(R)錠50mg 2012年ジャパン パッケージング コンペティション(JPC展)において「薬品部門賞」を受賞
【アボット ジャパン】ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」の「尋常性乾癬及び関節症性乾癬」に関する承認条件(全例調査)の解除について
【日本たばこ産業】社長交代に関するお知らせ

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2012年01月11日 (水)

 欧州委員会(EC)は、2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)を含有する製剤について、添付文書の改訂を承認した。ピオグリタゾンの効能を明確にしたほか、投与禁忌と使用上の注意に関して、追記が行われた。欧

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2011年09月26日 (月)

【興和】ナノキャリア株式会社との「エピルビシンミセル(NC-6300)」のライセンスおよび共同開発契約の締結について
【田辺三菱製薬】日本初、経口の多発性硬化症治療剤「イムセラ(R)カプセル0.5mg」製造販売承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】クリオピリン関連周期性症候群(CAPS)治療薬「イラリス(R)皮下注用150mg」製造販売承認を取得-CAPSの適応を取得した国内で初めての治療薬-

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2011年07月25日 (月)

 欧州医薬品庁(EMA)は、膀胱癌の発症リスク増加が指摘されている2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)と「コンペタクト」(ピオグリタゾンとメトホルミンの配合剤)について、添付文書の変更を推奨すると公

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2011年06月24日 (金)

 厚生労働省は24日、2型糖尿病治療薬「塩酸ピオグリタゾン」について、膀胱癌治療中の患者への投与を控えるよう、添付文書の改訂をメーカーに指示した。フランスと米国で行われた疫学研究で、膀胱癌の発生リスクが高まる傾向が認

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2010年03月24日 (水)

 武田薬品は、欧州子会社「武田グローバル研究開発センター」(TGRD)が申請中の、インスリン抵抗性改善剤「アクトス」とメトホルミン徐放製剤の合剤について、欧州での販売許可申請を取り下げ、開発を中止すると発表した。

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2009年10月27日 (火)

【中外製薬】平成21年12月期第3四半期決算短信
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ミカルディス(R)、欧州医薬品評価委員会より、アンジオテンシンII受容体拮抗薬として初めて「心血管イベント高リスク患者での心血管死の減少」の追加適応承認の推奨を受ける
【万有製薬】欧州委員会、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.Aとシェリング・プラウ社の統合案を承認

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2009年07月27日 (月)

【エーザイ】新規抗がん剤E7389、スイスで局所進行・転移性乳がんを適応として承認申請
【武田薬品】経皮吸収型鎮痛消炎剤「セルタッチ(R)パップ70、140」の販売権許諾契約および販売委託契約について
【中外製薬】ロシュ Xelodaとoxaliplatinの併用療法は早期結腸がんに有効であることが証明された 第III相臨床試験において、標準的な化学療法の併用と比較し、主要評価項目である無病生存期間の延長が確認されました

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