日本製薬団体連合会の加盟団体と、日本医薬品原薬工業会226社を対象に、医薬品の保管・流通における国際的な品質管理基準「PIC／S GDPガイドライン」に関するアンケート調査を行ったところ、全体の約4分の3が社内でG
“治験”を含む記事一覧
2015年10月30日 (金)
2015年10月30日 (金)
厚生労働省の中垣英明医薬・生活衛生局長は27日、専門紙の共同会見に応じ、同省が23日に策定した「患者のための薬局ビジョン」を踏まえ、薬局・薬剤師に対して「地域の中で求められている役割を考えること」を要請。ビ
2015年10月30日 (金)
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課は27日、世界に先駆けて新薬の開発や実用化を進めるための「先駆け審査指定制度」の対象に、抗癌剤や難病治療薬など6品目を指定した。同制度での指定は初めて。今後、治験段階から優先的に
2015年10月30日 (金)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）＝日本製薬工業協会（JPMA）、米国製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）と共催で、11月24日にワークショップ「グローバル開発戦略における長期投与試験の考え
2015年10月26日 (月)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。
2015年10月22日 (木)
治験施設支援関連業務（SMO）のコスメックス、THINK21、京葉電子工業、ソフトバンクの4社は、治験の診療記録となる原資料を遠隔地から閲覧可能な「原資料リモート閲覧支援システムサービス」（Smart-SDV）を全
2015年10月21日 (水)
毎年開催されています医薬品開発基礎研究会学術集会の記念すべき第20回を昭和大学病院（旗の台）にて開催致します。 今回の記念開催では、基調講演に日本医療研究開発機構理事長：末松誠氏と厚生労働省大臣官房審議官：森和
2015年10月21日 (水)
2015年10月19日 (月)
企業判断を作業班で 厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は14日、治験の組み入れ基準に満たない患者を人道的見地から基準を緩和し参加させる「日本版コンパッショネートユース制度（CU制度
2015年10月16日 (金)
【共和薬品】ルピンとベーリンガー・インゲルハイムが戦略的コ・マーケティング契約を締結
【日本イーライリリー】Baricitinib、第III相臨床試験で関節リウマチの徴候・症状の改善においてアダリムマブに対する優越性を示す
【ノボ ノルディスク ファーマ】遺伝子組換え型血液凝固第VIII（はち）因子製剤ノボエイトR静注用、室温保存期間の延長‐6カ月から12カ月へ‐
2015年10月16日 (金)
医療・医薬業界での英訳業務従事者対象 （株）サイマル・インターナショナルが母体の通訳者・翻訳者養成校サイマル・アカデミーでは、医療・医薬業界における英訳業務従事者および翻訳者向けのセミナーを下記のとおり開催しま
2015年10月09日 (金)
主な内容
医薬品産業強化へ総合戦略：P5 北里研究所で治験データ改ざん：P6 人道的治験の開始へ骨子案：P7 「ポリファーマシー外来」を開設：P10 〈グラビア〉伸びゆく北海道のバイオ産業：P11～14 AD治療薬の開発動向：P16 OTC薬普及啓発イベント：P19 調剤薬局業界のM＆A：P22
2015年10月07日 (水)
辞職 （カッコ内は就任予定） （医薬品医療機器総合機ジェネリック医薬品等審査部長）横田雅彦、（医薬品医療機器総合機構先駆け審査業務調整役）河野典厚、（医薬品医療機器総合機構企画調整部業務調査課長）
2015年10月05日 (月)
治験支援事業国内大手のEPSホールディングスは、SMO（治験施設支援）大手の綜合臨床ホールディングスを買収すると発表した。買収は株式交換方式で実施し、EPS株1株につき、綜合臨床株0.39を割り当てる。来年1月の統
2015年10月01日 (木)
岡山大学発のバイオベンチャー「桃太郎源」は、悪性中皮腫を対象とした遺伝子治療用製剤「Ad-SGE-REIC」の国内治験を開始する。昨年4月に杏林製薬に導出し、この1年間で治験薬製造プロセスの構築や毒性試験、
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